復宏漢霖與Getz Pharma就阿達木單抗漢達遠達成商業化授權合作,覆蓋亞非歐11個新興市場國家

發佈時間:2022-02-23 內容來源於: 流覽量:

2022年2月23日,復宏漢霖(2696.HK)宣佈與Getz Pharma (Private) Limited及其聯屬公司Getz Pharma International FZ-LLC(統稱為「Getz Pharma」)訂立許可及供應協議,授予其在巴基斯坦、菲律賓、越南、緬甸、柬埔寨、尼日利亞、肯尼亞、斯里蘭卡、烏克蘭、哈薩克斯坦和烏茲別克斯坦11個國家以及互相商定的任何其他地區針對阿達木單抗漢達遠®的商業化等權益。

 

漢達遠®是復宏漢霖自主開發的阿達木單抗生物類似藥,也是公司首款治療自身免疫疾病的產品,已於國內獲批用於類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病、葡萄膜炎等自身免疫疾病的治療,國內的商業化銷售由江蘇萬邦負責。阿達木單抗在全球範圍內已獲批十餘項適應症,其顯著療效已得到普遍認可,獲得北美、歐洲多個臨床實踐指南一致推薦,也是全球最為暢銷的藥物之一。

 

 

當前新興市場國家生物製劑的普及率較低,如類風濕關節炎藥物仍以傳統改善病情抗風濕藥(DMARDs)作為主要治療手段,治療需求遠未被滿足。此次簽約區域總人口約8.4億,存在較大的阿達木單抗用藥需求。借助Getz Pharma在南亞、東南亞、非洲、獨聯體國家的強大業務網絡,漢達遠®的商業化佈局將擴展更多新興市場國家,為這些國家和地區的病患帶來更多可負擔的優質治療選擇,進一步加快公司商業化全球佈局。

 

包括此項合作在內,復宏漢霖已就4款上市產品漢利康®(利妥昔單抗)、漢曲優®(曲妥珠單抗,歐盟商品名:Zercepac®)、漢達遠®(阿達木單抗)、漢貝泰®(貝伐珠單抗)及2款在研產品HLX04-O(重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液)、H藥斯魯利單抗(創新型抗PD-1單抗)同多家知名藥企達成合作,覆蓋全球主流生物藥市場及眾多新興市場國家。未來,復宏漢霖也將繼續秉持「可負擔的創新」這一初心,攜手更多國際合作夥伴,最大化生物類似藥價值的同時,加速多元化創新,開發更多基於臨床和市場需要的創新型產品,為全球病患帶來更多可負擔的優質生物藥。

 

關於Getz Pharma


Getz Pharma (Private) Limited於1995年成立於巴基斯坦伊斯蘭共和國,主要從事各種藥品的配方開發、生產和銷售。截止目前,Getz Pharma (Private) Limited在南亞、中亞、東南亞、中東和非洲地區超過25個國家開展業務,在全球擁有6000多名員工。

 

Getz Pharma International FZ-LLC於2006年成立於阿拉伯聯合酋長國,主要從事醫藥產品銷售、營銷、和出口業務,目前業務範圍廣泛分佈在中東、非洲、東南亞及獨聯體國家。

 

關於復宏漢霖


復宏漢霖(2696.HK)是一家國際化的創新生物製藥公司,致力於為全球患者提供可負擔的高品質生物藥,產品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領域,已在中國上市4款產品,在歐盟上市1款產品,3個上市註冊申請獲得中國藥監局受理。自2010年成立以來,復宏漢霖已建成一體化生物製藥平台,高效及創新的自主核心能力貫穿研發、生產及商業運營全產業鏈。公司已建立完善高效的全球研發中心,按照國際藥品生產質量管理規範(GMP)標準進行生產和質量管控,位於上海徐匯的生產基地已獲得中國和歐盟GMP認證。

 

復宏漢霖前瞻性佈局了一個多元化、高質量的產品管線,涵蓋20多種創新單克隆抗體,並全面推進基於自有抗PD-1單抗斯魯利單抗的腫瘤免疫聯合療法。繼國內首個生物類似藥漢利康®(利妥昔單抗)、中國首個自主研發的中歐雙批單抗藥物漢曲優®(曲妥珠單抗,歐盟商品名:Zercepac®)、漢達遠®(阿達木單抗)和漢貝泰®(貝伐珠單抗)相繼獲批上市,創新產品斯魯利單抗MSI-H實體瘤的上市註冊申請已納入優先審評審批程序,HLX01利妥昔單抗類風濕關節炎新適應症、斯魯利單抗鱗狀非小細胞肺癌適應症的上市註冊申請也正在審評中。公司亦同步就11個產品、9個免疫聯合治療方案在全球範圍內開展20多項臨床試驗,對外授權全面覆蓋歐美主流生物藥市場和眾多新興市場。

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