三款產品深度拓展拉美市場，復宏漢霖與巴西本土龍頭藥企達成合作
發佈時間:2022-05-11
內容來源於：
流覽量：
2022年5月11日，復宏漢霖（2696.HK）宣佈與巴西本土龍頭藥企Eurofarma Laboratórios S.A.（下稱「Eurofarma」）公司簽署許可協議，授予其在16個拉美地區國家對公司自主開發的利妥昔單抗漢利康®、曲妥珠單抗漢曲優®、貝伐珠單抗漢貝泰®三款產品進行開發、生產和商業化權益。Eurofarma在面向拉美區域的創新藥品引入和推廣上具有豐富經驗。此項合作的達成，不僅代表着復宏漢霖領先的產品品質和企業綜合實力再獲國際認可，更是公司加速國際化佈局戰略的進一步實踐，為公司由biotech向biopharma的進化蓄勢聚力。
根據協議，復宏漢霖將從此次交易中獲得高達5050萬美元的潛在收入，其中450萬美元為首付款。Eurofarma將獲得利妥昔單抗漢利康®在墨西哥、危地馬拉、巴拿馬等12個國家的獨家權益；曲妥珠單抗漢曲優®在墨西哥、智利、厄瓜多爾等11個國家的獨家權益；貝伐珠單抗漢貝泰®在墨西哥、阿根廷、智利等15個國家的獨家權益。此外，Eurofarma還將獲得上述三款產品在巴西的半獨家權益。
復宏漢霖總裁朱俊先生表示：「我們很榮幸可以與大洋彼岸的Eurofarma結成合作夥伴。以優質生物藥造福全球病患，是復宏漢霖一貫遵循和堅守的理念。Eurofarma在拉美地區強大的業務網絡和資源，將有力助推復宏漢霖產品在拉美地區的商業化進程及患者的用藥可及性。希望我們的三款產品能夠為更多拉美國家患者提供優質治療選擇，點亮他們生命的希望。」
Eurofarma公司創新業務副總裁Martha Penna女士表示：「我們對此次與復宏漢霖建立合作關係感到非常驕傲，這將有助於我們進一步擴大自身在生物類似藥領域的覆蓋，同時為我們將全球頂尖藥物引入拉美地區的不懈努力增添動力。目前我們正雙管齊下推進公司戰略目標，一方面擴大我們的區域影響力以增加來自國際業務的收入，同時着力佈局新銳技術，這將有助於我們成為藥品創新方面的標杆之一。」
復宏漢霖立足患者需求，致力於憑藉強大的產品研發、前沿的生產與質量體系及卓越的商業化能力，攜手價值鏈上的夥伴積極佈局拓展全球生物藥市場。漢曲優®（歐洲商品名：Zercepac®）是首個中歐雙批的國產單抗生物類似藥，其與漢貝泰®均由公司自建團隊進行中國市場的商業化推廣。漢曲優®150mg/60mg雙規格均已被納入中國醫保目錄，迄今已惠及逾5萬名患者。漢利康®是中國首個生物類似藥，自2019年獲批上市以來已惠及超10萬名中國患者。
此外，復宏漢霖圍繞漢曲優®和漢利康®兩款產品前瞻性地開展了國際商業化佈局，積極開拓海外市場。公司針對漢曲優®攜手全球商業合作夥伴Accord Healthcare、Cipla、Mabxience和雅各臣藥業等國際一流的生物製藥企業，全面佈局美國、加拿大、歐洲以及眾多新興國家市場，覆蓋全球80多個國家和地區。作為國產生物藥「出海」代表，Zercepac®（150mg）已於英國、德國、西班牙、法國、意大利、愛爾蘭、匈牙利、瑞士等近20個歐洲國家和地區成功上市。不僅如此，公司已與哥倫比亞製藥企業Farma de Colombia達成合作協議，以促進漢利康®在哥倫比亞、秘魯、厄瓜多爾及委內瑞拉的商業化。包括本次與Eurofarma的合作在內，公司產品已觸達19個拉美地區人口大國，覆蓋逾90%的拉美人口。
關於Eurofarma Laboratórios S.A.
Eurofarma為一家於1972年在巴西成立的公司，主要於大健康領域從事生產和銷售以提高人們生活質量的創新產品和服務，涉及處方藥、非處方藥、仿製藥、醫院領域及腫瘤領域。該公司提供逾700種產品，覆蓋2000多個產品，並為42個醫學專業提供服務。在巴西當地，公司涵蓋100個治療領域，市佔率超70%。
Eurofarma業務遍及20個國家，其在巴西建有工業園區並在其他6個拉美國家設有工廠僱傭員工超過8100名。2021年公司的淨銷售額為71億雷亞爾，比上一年增長 23%。
關於漢利康®
復宏漢霖旗下首款產品漢利康®於2019年2月正式獲得中國國家藥監局上市註冊申請批准，成為中國首個根據2015年發佈的《生物類似藥研發與評價技術指導原則（試行）》開發並批准上市的生物類似藥。目前，漢利康®已獲批治療非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴細胞白血病及原研利妥昔單抗未在中國獲批的類風濕關節炎（RA）適應症，以差異化的開發惠及廣泛患者群體。漢利康®（利妥昔單抗）國內市場的銷售推廣由江蘇復星團隊負責，2021年復宏漢霖基於與合作夥伴約定的利潤分成安排獲得銷售收入約人民幣5.425億元，授權許可收入約1040萬元。
關於漢曲優®
復宏漢霖旗下重磅產品漢曲優®（歐洲商品名：Zercepac®）於2020年7月及8月先後獲得歐盟委員會與中國國家藥監局批准上市，為首個中歐雙批的國產單抗生物類似藥。可用於HER2陽性早期乳腺癌、轉移性乳腺癌和轉移性胃癌，即涵蓋原研已獲批准的所有適應症，有望為全球HER2陽性乳腺癌和胃癌患者帶來更多治療選擇。2021年，漢曲優®（曲妥珠單抗，歐洲商品名：Zercepac®）於中國和歐洲銷售規模穩健增長，實現國內銷售收入約8.680億元，較2020年漲幅約692.7%，海外銷售收入約6220萬元，海外授權許可及研發服務收入約3020萬元。
關於漢貝泰®
復宏漢霖旗下腫瘤領域產品漢貝泰®於2021年12月正式獲得中國國家藥監局上市註冊批准，可用於治療：1）轉移性結直腸癌；2）晚期、轉移性或復發性非小細胞肺癌，為肺癌、結直腸癌患者提供新的優質用藥選擇。目前，漢貝泰®聯合公司核心免疫治療產品斯魯利單抗（創新抗PD-1單抗）在腫瘤免疫聯合療法的臨床研究亦在推進中。
分享
