世界防治瘧疾日 | 共建無瘧疾世界 復星醫藥自研青蒿素類創新藥成中國名片
發佈時間:2022-04-25
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每年的4月25日是「世界防治瘧疾日」 (World Malaria Day)，旨在推動全球進行瘧疾防治，2022年「世界防治瘧疾日」的主題是「利用創新减少瘧疾疾病負擔，拯救生命」（Harness innovation to reduce the malaria disease burden and save lives），「創新」已成為全球抗擊瘧疾的關鍵。
在20世紀40年代，中國每年報告約3000萬瘧疾病例[ http://www.gov.cn/xinwen/2021-07/06/content_5622638.htm]，到2016年8月以來，中國未發生一例本土瘧疾病例，中國在抗擊瘧疾中取得了重大成就，世衛組織稱讚這是「一項顯著的成就」。2021年6月30日，世界衛生組織宣佈中國正式獲得「無瘧疾認證」。
青蒿素問世50周年，幫助全球患者免受瘧疾之疫
根據世界衛生組織數據顯示，2020年，85個國家估計發生2.41億新增瘧疾病例和62.7萬例瘧疾相關死亡，96%發生在非洲，其中約80%是5歲以下兒童[ https://www.who.int/zh/news/item/06-12-2021-more-malaria-cases-and-deaths-in-2020-linked-to-covid-19-disruptions]，平均每55秒仍然會有一名非洲兒童死於瘧疾。
中國也曾飽受瘧疾之害，在這場持續幾十年的抗瘧戰役中，中國持續精准防控以及在自主創新研發抗瘧藥物方面的成就，為世界抗瘧做出突出貢獻。
1967年5月23日「全國瘧疾防治研究協作會議」在北京召開，開啓了集中全國科技力量研究防治瘧疾新藥的「523任務」。1972年，屠呦呦及其團隊發現青蒿素可以有效殺滅瘧原蟲，為世界開啓了抗瘧藥物研究的全新篇章。青蒿素問世後，復星醫藥成員企業桂林南藥加入「523任務」，參與青蒿素的二次研發，於1977年在青蒿素的基礎上成功化學合成了青蒿琥酯，並在次年開發出注射用青蒿琥酯，解决了青蒿素類藥物的水溶性問題。
1987年，由復星醫藥成員企業桂林南藥自主研發的青蒿琥酯獲得衛生部頒發的中國X-01號一類新藥證書，注射用青蒿琥酯同時獲得X-02號新藥證書。青蒿琥酯在臨床上的廣泛使用挽救了很多瘧疾患者的生命，2000年被世界衛生組織列為抗瘧基本藥物之一。
圖1：1987年青蒿琥酯獲頒中國衛生部X-01號新藥證書；
圖2：1987年注射用青蒿琥酯獲頒中國衛生部X-02號新藥證書
為幫助全球更多患者免受瘧疾之疫，復星醫藥以創新作為核心發展驅動力，持續提升藥品質量和生産管理標準。2005年12月21日，復星醫藥自主研發的青蒿琥酯片獲得世界衛生組織藥品預認證，代表中國企業實現零的突破。2010年底，隨著國際上關於復星醫藥注射用青蒿琥酯Artesun®的一項臨床研究結果登上《柳葉刀》封面，注射用青蒿琥酯Artesun®也獲得了世界衛生組織藥品預認證。2011年初，世界衛生組織修訂《瘧疾治療指南》，將重症瘧疾治療一線用藥由奎寧改為注射用青蒿琥酯。
圖3：2010年非洲多中心兒童重症瘧疾治療試驗(AQUAMAT)結果在《柳葉刀》發表
作為第一個在非洲獲得廣泛認可的中國藥品品牌，復星醫藥自主研發生産的注射用青蒿琥酯Artesun®截至2021年末已救治了全球超過4800萬重症瘧疾患者，成為中國自主研發的創新藥走向世界的一張名片。
積極參與援非抗瘧行動 持續創新為兒童提供更多瘧疾預防和治療方案
抗擊瘧疾始終是中國對非洲醫療衛生援助的重點項目之一。2006年以來，復星醫藥積極配合中國政府援非抗瘧行動，持續開展各類公益活動和國際科研合作，幫助提升非洲本地的瘧疾防治能力，並已連續多年作為全球基金、聯合國兒童基金會、世界衛生組織及非洲各國國家藥品采購中心的主要抗瘧藥供應商。
從「治病」到「治未病」，復星醫藥持續為瘧疾患者特別是兒童提供更多預防和治療方案。2018年8月，復星醫藥研發生産的兒童瘧疾預防用藥SPAQ-CO® Disp （磺胺多辛乙胺嘧啶分散片/阿莫地喹分散片組合包裝）通過世界衛生組織預認證（WHO-PQ），截至目前，非洲瘧疾高發國家已有1.75億兒童獲益於以SPAQ-CO系列産品為核心藥物的「季節性瘧疾化學預防項目」，幫助有效降低非洲5歲以下兒童的瘧疾發病率。
圖4：復星醫藥研發生産的兒童瘧疾預防用藥SPAQ-CO® Disp （磺胺多辛乙胺嘧啶分散片/阿莫地喹分散片組合包裝）
復星醫藥的抗瘧藥産品覆蓋瘧疾預防、治療和危重患者救治，截至2022年1月，復星醫藥通過WHO-PQ的抗瘧系列産品總數已增至30個，其中包括26個製劑産品和4個原料藥産品，是全球通過該認證抗瘧藥品數量最多的抗瘧藥生産企業。
經過在非洲地區超15年的運營，復星醫藥已在非洲39個國家和地區建立了銷售網絡，為抗瘧藥品等醫藥健康産品在非洲地區的持續可及提供保障。
2020年以來，新冠疫情蔓延全球，新冠疫情也對全球的瘧疾應對工作帶來了嚴峻的挑戰。世界衛生組織發佈的《世界瘧疾報告2021》顯示，2020年全球瘧疾死亡人數中約三分之二（ 4.7萬人）與新冠大流行期間瘧疾預防、診斷和治療服務中斷有關[ https://www.who.int/zh/campaigns/world-malaria-day/2022/background]。
作為一家植根中國、創新驅動的全球化醫藥健康産業集團，復星醫藥積極響應世界衛生組織號召，在努力確保全球抗瘧藥市場的藥品供應的同時，加快新冠相關産品的科技創新，保障抗疫物資和戰略産品供應，持續為全球新冠疫情防控貢獻力量。
復星醫藥董事長兼首席執行官吳以芳表示，「瘧疾是國際社會廣泛關注的全球公共衛生問題。我們始終堅持創新研發，並將助力全球抗擊和消滅瘧疾視為企業重要的社會責任。復星醫藥全球化佈局的運營網絡，也將有助於進一步提升抗瘧藥物及其他醫藥産品在非洲的可及性和可負擔性，從而為實現世界衛生組織2016-2030年全球控制和消除瘧疾的戰略目標貢獻力量。」
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關於復星醫藥
上海復星醫藥（集團）股份有限公司（「復星醫藥」，股票代碼：600196.SH，02196.HK）成立於1994 年，是一家植根中國、創新驅動的全球化醫藥健康產業集團，直接運營的業務包括製藥、醫療器械與醫學診斷、醫療健康服務，並通過參股國藥控股覆蓋到醫藥商業領域。
復星醫藥以患者為中心、臨床需求為導向，通過自主研發、合作開發、許可引進、深度孵化等多元化、多層次的合作模式，豐富創新產品管線。圍繞腫瘤及免疫調節、代謝及消化系統、中樞神經系統等重點疾病領域，復星醫藥搭建和形成了小分子創新藥、抗體藥物、細胞治療技術平台，並積極探索RNA、溶瘤病毒、基因治療、靶向蛋白降解等前沿技術領域，提升創新能力。
在「4IN」（創新 Innovation、國際化 Internationalization、整合 Integration、智能化 Intelligentization）戰略的指導下，復星醫藥將秉承「創新轉型、整合運營、穩健增長」的發展模式以及為股東創造價值的信念，不斷加強創新研發和許可引進能力，豐富產品線，強化全球化佈局，同時，積極推進醫療健康產業線上線下佈局，致力於成為全球主流醫療健康市場的一流企業。
瞭解公司更多資訊，可登錄官網：www.fosunpharma.com。
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