2017年3月31日，Kite Pharma正式宣布公司已經完成axicabtagene ciloleucel（以下稱KTE-C19）在美國食品藥品監督管理局（FDA）關於生物製品許可（BLA）的滾動申請。KTE-C19用來治療復發難治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）。就在1個月前，Kite Phama公布了支持該申請的ZUMA-1關鍵臨牀試驗積極性的結果，101例病人，6個月的完全緩解率CR達到了36%，即超過三分之一的難治復發病人經過治療得到了持續完全緩解。

2016年12月，KTE-C19已經獲得FDA作為治療難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL），原發性縱隔B細胞淋巴瘤（PMBCL）和轉化型濾泡性淋巴瘤（TFL）的突破性治療認訂的授權。如果獲得BLA批準，Kite Pharma公司計劃在2017年進行KTE-C19的商業化應用推廣。Kite Pharma公司也計劃在2017年向歐洲藥品管理局（EMA）遞交KTE-C19的申請。

關於KTE-C19

Kite Pharma領先的明星產品KTE-C19正在進行臨牀試驗性治療，患者的T細胞經過工程化改造表達一個嵌合抗原受體（CAR），可以靶向識別表達在B細胞淋巴瘤和白血病細胞表面的CD19抗原蛋白，並介導T細胞殺死腫瘤細胞。KTE-C19已經獲得美國FDA授予的針對難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL），原發性縱隔B細胞淋巴瘤（PMBCL）和轉化型濾泡性淋巴瘤（TFL）的突破性治療的認訂，以及獲得歐盟作為針對難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）優先順序藥物的審批政策支持。

Kite Pharma在去年已經將該產品的日本市場權利轉讓給第一三共，並且在2017年初正式宣布與復星醫藥成立了合資公司 - 復星凱特生物，立誌將該產品與其技術在中國落地，推動中國規範化CAR-T細胞治療產品的研發，生產，注冊和商業化運營，以挽救每年幾十萬中國病患的生命。