創新是復星醫藥4N 戰略之壹，也是復星醫藥持續發展的源動力。2019 年，復星醫藥的創新研發逐漸步入收獲期：漢利康^®上市、曲妥珠單抗HLX02 和阿達木單抗 HLX03 在中國申報新藥上市、小分子項目持續推進、多項國外臨床試驗進展順利……同時BD方面成果頗豐，引進多項尖端技術和高價值產品。 

2020年，復星醫藥的創新之路如何行穩致遠？新春佳節來臨之際，復星醫藥 9 位在不同創新賽道上的引領者，為我們帶來了他們對於2020 年的思考與展望。

回愛民

復星醫藥高級副總裁、全球研發中心總裁

創新及國際化是復星醫藥的必由之路。繼2018年復星醫藥啟動第壹個在美國的創新藥FN-1501臨床試驗後，2019年，我們又在國際化道路上邁出了堅實壹步：2019年5月，ORIN001在美國進入壹期臨床，並獲得美國FDA的快速通道資格；2019年6月，CDK4/6抑制劑FCN437也在美國開始了壹期臨床試驗；2019年11月，FN-1501獲得美國FDA孤兒藥認定。多項國外臨床研究的啟動，讓復星醫藥的研發進入了壹個收獲期。

展望2020年，復星醫藥在境外開展的臨床試驗累計將會達到 10 余項，其中以 ALK/ROS1 為靶標的 SAF189 的國際多中心三期臨床試驗涉及 20 多個國家。此外，我們還將參加幹細胞治療腦中風、腫瘤疫苗治療腦腫瘤等多項國際臨床試驗，用國際臨床數據直接在中國申請上市。相信2020年，復星醫藥將迎來創新研發之路上的更多裏程碑。

尹鶴群

復星醫藥高級副總裁、全球研發中心聯席總裁

在復星醫藥近壹年時間，最大的體會就是中國創新的價值模式壹直在變。過去十年和未來十年，我認為會很不壹樣。過去十年的主流很多是針對中國市場的，創新包括 me-too, me-better,等等。未來十年，我認為會越來越需要全球性的 BIC（即 best in class）和 FIC（即 first in class），主要原因是出自於投入產出方面的考慮。

關於產出的最近壹個案例就是PD-1。信達的PD-1進入中國醫保的價格大約是美國市場的同類產品K-藥的十二分之壹，這樣的進醫保創新藥價格懸崖，意味著未來單壹針對中國市場的同靶點的me-too的創新在很多數情況下會有投入產出的挑戰。未來，我們的創新也會應該像跨國企業那樣，包括全球主流市場如中美歐日，這也意味著我們需要越來越多全球性的BIC和FIC來實現價值。

許田

復星醫藥首席科學顧問、復星領智董事長

兩年前，與復星醫藥合作成立了復星領智，致力於在全球範圍內尋找和孵化前沿創新顛覆式的技術項目。借鑒在 Rothberg 研究所近20 年的科創孵化經驗，復星領智在國內逐步探索“深度孵化”的模式。2019 年，復星領智在虹口的孵化平臺正式完工並投入使用，精繕科技作為領智的第壹個孵化項目正式入駐，結合創新的基因治療和幹細胞技術，研發新型的罕見病治療手段。同時還有基於AI和基因多組學的新型腫瘤治療產品項目在深度孵化中。

改革開放40年，中國的經濟成為了第二大經濟體，進入了科技創新經濟新時期，復星醫藥在改革開放中成長。未來，復星領智將充分依托國內健康產業的未滿足需求、豐富的醫療資源和行業升級趨勢，借助復星在醫藥健康領域的產業積澱，與國內外頂尖機構聯合，尤其是頂尖的高校研究所、醫療機構等技術團隊合作，推動科技成果轉化和創新創業孵化。

劉世高

復宏漢霖聯合創始人、CEO

2019 年是復宏漢霖頗具裏程碑意義的壹年，公司全方面踏入新的征程。這壹年，我們自主研發的利妥昔單抗——漢利康^®成功獲得國家藥品監督管理局上市批準，成為首個國產生物類似藥，開啟了中國生物類似藥新時代。9月，我們在港交所敲響上市的鑼聲，正式登陸香港資本市場，接受市場的支持與檢閱。十年終亮劍，如今的成長離不開復星醫藥對我們長此以往地支持，離不開公司團隊常年兢兢業業地付出，更離不開復宏漢霖對“可負擔的創新，值得信賴的品質”這壹初心的堅守。

站在新的起點，復宏漢霖會繼續以創新為驅動力，朝著我們的願景繼續勇往直前：堅守質量、速度、創新的核心價值觀，從患者的需求出發，致力於患者可負擔的創新。藉由產品及技術的創新，不斷開發、生產出質高價優的生物藥，為造福全球更多病患而持續努力，力爭成為全球最受景仰的創新生物醫藥公司之壹。

姜偉東

復星醫藥首席單抗科學家、

復宏漢霖聯合創始人、首席科學官

十年耕耘，終有收獲。2019年5月，復宏漢霖自主研發的利妥昔單抗——漢利康^®成功獲得了國家藥品監督管理局上市批準，並開出了第壹張處方，這標誌著全中國首款生物類似藥正式開始臨床應用，拉開了中國本土研發生物類似藥正式造福患者的帷幕。

復宏漢霖始終堅持仿創結合的研發策略：生物類似藥打基礎、生物改良藥添動力、生物創新藥促發展。三者相輔相成，最終形成護城河，從而推動復宏漢霖的穩步前進。目前我們的產品管線多達30余種，以腫瘤免疫治療為核心，聚焦實體腫瘤和血液腫瘤、涵蓋自身免疫病、骨質疏松、眼科等多種治療領域。

未來，我們產品的方向不壹定是尋求顛覆式創新，但更多則是聚焦改進式創新。“質高價優”是我們始終追求的目標，在藥物開發全生命周期中，堅守質量，持續創新，才能提高速度和成功率，最終開發出患者“可負擔”的生物藥，實現以優質生物藥造福全球病患的偉大使命。

王為波

復創醫藥總裁

自2001年首個靶向藥格列衛上市以來，小分子靶向藥逐漸替代傳統化療藥物，成為癌癥治療的重要手段。2009至2019這十年來，小分子靶向藥物始終占據抗癌藥物的半壁江山。近年來新靶點的發現、對難成藥靶點的突破、劑型的創新更是使得小分子靶向藥物領域喜訊頻傳，與近年來備受關註的大分子藥物平分秋色。

與大分子藥物相比，小分子藥物具有諸多優勢，如可靶向細胞內靶點、可口服、使用方便、生產成本低等，始終是藥物研發領域的熱點。正因上述優勢，復創聚焦小分子靶向藥物，關註癌癥等領域，利用自身技術優勢將傳統藥物化學工藝與“基於結構基團的藥物設計”的現代技術完美結合，十年來創造了10余個精準醫療領域的創新藥項目，其中多個在中美積極開展臨床試驗，未來上市可期。屆時，復創開發的創新藥將真正把小分子的優勢帶給全球患者，這正是每個復創人不懈奮鬥的目標。我們將持續努力，爭取早日實現這壹目標。

王立群

復星凱特CEO

隨著近年來細胞和免疫治療藥物的成功上市，腫瘤藥物的研發進入了壹個新的革命時期。CAR-T對末線血液腫瘤患者臨床的顯著效果，給治愈腫瘤帶來了希望。

復星凱特2017年4月應勢而成，從美國Kite Pharma引進全球首款獲批治療特定非霍奇金淋巴瘤的CAR-T細胞藥物Yescarta (FKC876)，在短短的壹年內建立了團隊，建立了GMP設施，完成了技術轉移、IND申報。又在壹年內完成了臨床註冊試驗；同時，作為第壹家CAR-T細胞治療產品生產企業落戶張江創新藥產業基於12月完成竣工驗收正式啟用，標誌著Yescarta在中國的產業化和惠及中國腫瘤患者又向前邁進了壹步。

作為中國免疫細胞治療行業的領軍企業，復星凱特積極推動世界領先的科學技術和產品在中國的落地，同時，依靠自身優勢開展自主創新的CAR-T項目治療實體瘤。我們深知，通往成功的道路壹定會有很多挑戰。我們已知的，壹定要做到極致；我們未知的，更要心懷敬意，勇敢創新。患者以生命相托，我們時刻不敢懈怠。

曾慶平

復星弘創總裁

2019 年，對於復星弘創來說是壹個特別有意義的壹年，我們研制開發的ORIN1001 小分子藥，用於治療復發性、難治性、轉移性乳腺癌（包括三陰乳腺癌）新藥，獲得 FDA 的 Fast Track 認證，開創了壹個新的裏程碑。

ORIN1001 獲得美國 FDA 審評快速通道資格，在我們看來是對企業始終堅持用創新藥解決未滿足的臨床需求，給病人帶來新希望的研發理念的壹個階段性認可。

ORIN1001 靶點是針對病態細胞的應激機制,對多種適應癥有壹定共通性，因此獲得快速通道審評資格，企業就會享有該藥物研發計劃及上市所需數據與FDA 更多交流。同時，未來如果數據符合 FDA 要求，則更有機會獲得優先審批權和加速批準權。因此，能夠取得這個階段性認可非常不易。我們認為，這與復星的創新理念、國際視野及人力、財務上的大力支持分不開。希望將來，ORIN1001 能快速拓展到其他多項適應癥，並盡快在全球獲批上市，造福患者。

袁寧

復星醫藥總裁助理兼

業務發展部總經理

2019年，圍繞“治療重大疾病”和“提升生活品質”上的未被滿足需求，復星醫藥BD條線在產品授權引進方面亮點頻現，通過許可引進、代理銷售等合作方式，將多項尖端技術和高價值產品引入到公司。

在治療重大疾病方面，引進的產品聚焦腫瘤、慢病、罕見病及中樞神經系統疾病四大領域。2019年，BD條線先後與全球細胞療法領先者ReNeuron合作，引進了針對腦卒中後殘疾及視網膜色素變性的細胞治療產品，推動打造幹細胞平臺；獲 Aucta 制藥授權，在中國獨家商業化嬰兒痙攣及難治性癲癇治療藥氨己烯酸散，為中國兒童罕見病患者帶來了希望；獨家臨床開發和商業化膠質母細胞瘤免疫治療產品 SurVaxM，進壹步豐富了腫瘤治療的產品線；許可引進的 Tenapanor 片用於終末期腎病透析患者高磷血癥在美國3期臨床取得成功，同時也獲得了國家藥監局的臨床試驗申請受理。此外，還獲得愛爾蘭 Solvotrin 公司授權，在中國獨家商業化新型補鐵產品Active Iron，為中國缺鐵性貧血人群提供了更好的補鐵選擇。

未來，在以創新研發為核心的發展戰略指引下，復星醫藥還將持續通過授權引進最前沿的技術和產品，不斷擴充產品線。