萬邦醫藥替米沙坦片、呋塞米片通過仿制藥壹致性評價
發佈時間:2020-12-30
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內容來源於:復星醫藥
近日,江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司(以下簡稱“萬邦醫藥”)及萬邦醫藥成員企業上海朝暉藥業有限公司(簡稱“朝暉藥業”)收到國家藥品監督管理局頒發的關於替米沙坦片(商品名:邦坦®;規格:40mg)、呋塞米片(20mg)的《藥品補充申請批準通知書》,萬邦醫藥上述兩種藥品均通過仿制藥質量與療效壹致性評價。
邦坦®(替米沙坦片)主要用於治療成年人原發性高血壓。2019 年度,萬邦醫藥該藥品於中國境內(不包括港澳臺地區,下同)的銷售額約為人民幣12,151 萬元。截至 2020 年11 月,萬邦醫藥現階段針對替米沙坦片壹致性評價累計研發投入約為人民幣 1,472 萬元(未經審計)。
呋塞米片是壹種廣泛應用於治療充血性心力衰竭和水腫的利尿藥。2019年度,朝暉藥業該藥品於中國境內的銷售額約為人民幣 3,696 萬元。截至 2020 年11 月,朝暉藥業現階段針對呋塞米片壹致性評價累計研發投入約為人民幣1,287萬元(未經審計)。
萬邦醫藥邦坦®(替米沙坦片)、呋塞米片本次通過仿制藥壹致性評價,有利於提高產品競爭力,提升產品的市場地位,帶來新的市場機會!
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