（2020年7月4日，上海）復星醫藥（股票代碼：600196.SH，02196.HK）今日宣布，其首個引進的小分子創新藥蘇可欣^®（通用名：馬來酸阿伐曲泊帕片，簡稱“阿伐曲泊帕”）在中國上市，用於擇期行診斷性操作或者手術的慢性肝病（CLD）相關血小板減少癥的成年患者治療。阿伐曲泊帕是目前全球首個FDA批準用於CLD相關血小板減少癥的口服血小板生成素受體激動劑（TPO-RA）。此次在中國的上市，填補了國內CLD相關血小板減少癥治療領域的用藥空白，並為中國CLD相關血小板減少癥患者引入了全球領先的“強效持久、安全方便”的診療新方案。

上市大會邀請到了復旦大學附屬中山醫院樊嘉院士、華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院陳孝平院士、北京清華長庚醫院董家鴻院士作為嘉賓，並進行開場致辭。

樊嘉院士 復旦大學附屬中山醫院

“蘇可欣^®在中國的獲批上市，是復星醫藥創新成果的又壹裏程碑。”

陳孝平院士 華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院

“蘇可欣^®的上市為臨床醫生提供了更多可選擇的治療方案，將造福中國血小板減少癥患者的目標落到實處。”

董家鴻院士 北京清華長庚醫院

“作為中國首個獲批用於慢性肝病相關血小板減少癥的藥物，蘇可欣^®必將大幅提升臨床醫生有創性檢查、手術的便利性，提高患者的生活質量。”

北京大學第壹醫院王貴強教授、哈爾濱血液病腫瘤研究所馬軍教授、蘇州大學附屬第壹醫院吳德沛教授、東南大學附屬中大醫院滕臯軍教授，復旦大學附屬中山醫院周儉教授、中山大學附屬腫瘤醫院陳敏山教授出席大會，並擔任大會主席。

復星醫藥總裁兼首席執行官吳以芳表示，蘇可欣^®在中國上市打破了CLD相關血小板減少癥治療長期缺乏創新、高效藥物的尷尬局面，為中國CLD相關血小板減少癥患者引入了全球領先的臨床診療新方案。復星醫藥將持續以創新研發為核心驅動因素，圍繞未被滿足的臨床需求，加快創新藥研發，為患者和客戶提供優質、可及的產品與服務。

患者基數龐大 亟需高效安全的臨床診療方案

血小板雖是體積最小的血細胞，但它的作用地位十分重要且不可替代，它的主要功能包括促進止血和加速凝血，是有創醫學操作和外科手術開展的重要保障之壹。當外周血血小板計數（PLT）＜100×109/L時，臨床上將其定義為血小板減少癥。

血小板減少癥是慢性肝病患者常見的並發癥之壹，中國作為肝病大國，具有龐大的患者數量。數據顯示，我國乙型肝炎病毒（HBV）和丙型肝炎病毒（HCV）感染者分別有9000萬和1000萬。與此同時，還有約1.73 至3.38億非酒精性脂肪性肝病患者和至少6200萬酒精性肝病患者，其中多達700萬人患有肝硬化[1]。另據報道，高達78%的肝硬化患者伴隨不同程度的血小板減少[2]。當壹位慢性肝病患者合並血小板減少癥時，他的出血風險會顯著增高，繼而導致壹系列臨床有創性檢查及治療無法照常進行，例如肝臟穿刺活檢、肝癌介入治療等，使得臨床診治過程變得相當棘手。由此可見，在需要進行手術或其它有創檢查時，CLD相關血小板減少癥患者對在短時間內快速提升血小板計數的需求尤為迫切。

長久以來，國內被批準用於CLD相關血小板減少癥的治療方案，僅有血小板輸註壹種，患者面臨著血小板供應不足、潛在感染等風險，亟待更高效、便捷、安全的治療手段。

填補CLD相關血小板減少癥治療領域用藥空白 

新壹代TPO受體激動劑帶來新突破

作為目前全球首個FDA獲批治療CLD相關血小板減少癥的新壹代TPO-RA，阿伐曲泊帕在中國的上市填補了國內CLD相關血小板減少癥治療領域的用藥空白，為患者帶來了全新的治療選擇。目前，阿伐曲泊帕已成為國內唯壹獲得肝病相關指南推薦的升血小板藥物。

中華醫學會感染病學分會主任委員、北京大學第壹醫院感染疾病科主任兼肝病中心主任王貴強教授表示，“慢性肝病患者如果合並血小板減少癥，患者的出血風險顯著增高，將會導致患者的壹系列臨床有創性檢查及治療無法照常進行，例如肝臟穿刺活檢、肝癌介入治療等，使得患者的臨床診治過程變得相當棘手。今天，蘇可欣^®（阿伐曲泊帕）正式上市，對慢性肝病相關血小板減少癥患者而言是切實的好消息。”

近年來，新壹代TPO受體激動劑研究取得了較大的進展，引發學界廣泛關註。新壹代TPO受體激動劑阿伐曲泊帕屬於小分子非肽類，不會與內源性血小板生成素（TPO）產生序列同源性和免疫原性，無抗體生成風險，並且具有疊加升血小板效應，使得血小板計數更加持久地維持在安全水平，潛在血栓風險低。不受飲食限制的口服用藥方式，也提高了血小板減少癥患者的生活質量，有望為中國患者提供“強效持久、安全方便”的治療方案。

適應癥商業化整體布局  全面提升中國患者臨床獲益

在臨床診療中，血小板減少癥可繼發於多種疾病，增加出血風險的同時延緩治療進程，並最終影響到患者的長期生存。除CLD相關血小板減少癥外，阿伐曲泊帕還在腫瘤化療所致血小板減少癥（CIT）、免疫性血小板減少癥（ITP）等領域積極布局，希望給中國更多血小板減少癥患者提供創新的治療方案選擇。

哈爾濱血液病腫瘤研究所所長馬軍教授表示，在2019年最新版CSCO專家共識中，口服TPO-RA首次被推薦用於傳統治療藥物療效不佳的腫瘤化療所致血小板減少癥（CIT）患者的治療，其臨床療效初步顯現。此次阿伐曲泊帕獲批用於CLD相關血小板減少癥患者，正是壹個良好的開端，期盼其能夠為更多國內患者帶去安全便捷的治療選擇。

中華醫學會血液學分會主任委員、蘇州大學附屬第壹醫院血液科主任吳德沛教授表示，阿伐曲泊帕在CLD相關血小板減少適應癥獲批讓壹線醫生感到振奮，希望阿伐曲泊帕能夠加速其在中國慢性免疫性血小板減少癥（ITP）註冊臨床試驗的進展，早日為國內ITP患者帶來更新的治療方案以及更多臨床獲益。

復星醫藥副總裁、復星醫藥產業公司高級副總裁、江蘇復星醫藥董事長李勝利表示，蘇可欣^®的上市將為中國CLD相關血小板減少癥患者引入臨床治療新模式。復星醫藥也將圍繞提升患者生活質量的需求，構建“醫藥+保險+健康管理”的全生態系統，通過藥品適應癥拓展、藥品供應保障、創新支付方式、數字化平臺的融合，幫助更多中國患者更輕松、更便捷地取得治療獲益。

[1]Xiao J, Wang F, Wong NK, at al. Global liver disease burdens and research trends: Analysis from a Chinese perspective. J Hepatol. 2019,71(1): 212–221.

[2]Miller JB, Figueroa EJ, Haug RM, et al. Thrombocytopenia in Chronic Liver Disease and the Role of Thrombopoietin Agonists. Gastroenterol Hepatol (N Y). 2019 Jun;15(6):326-332.