上海復星醫藥（集團）股份有限公司（簡稱“復星醫藥”，股票代碼：600196.SH；02196.HK）獲德國BioNTech SE（簡稱“BioNTech”）授權的新冠病毒 mRNA 疫苗（BNT162b1，簡稱“該疫苗”）Ⅰ 期臨床試驗啟動暨培訓會於7 月18 日在江蘇省泰州中國醫藥城召開。7月16日，復星醫藥公告該疫苗獲得國家藥品監督管理局（以下簡稱“國家藥監局”）臨床試驗批準。

該疫苗 I 期臨床試驗由江蘇省疾控中心（江蘇省公共衛生研究院）負責，試驗現場位於泰州中國醫藥城疫苗工程中心，泰州市疾控中心、泰州市人民醫院等單位共同參與。誌願者的網上招募工作即將展開。

復星醫藥高級副總裁、全球研發中心總裁兼首席醫學官回愛民博士表示：“ 本次在泰州啟動Ⅰ期臨床試驗的疫苗已獲美國食品和藥物管理局（美國FDA）的快速通道資格（Fast Track designation），我們在收到國家藥監局臨床批件後不到壹周時間就啟動了臨床基地，邁出了該款mRNA疫苗在中國臨床試驗的第壹步。”

2020 年3 月，復星醫藥獲德國 BioNTech 授權，在中國大陸及港澳臺地區（下同）獨家開發、商業化基於其專有的 mRNA 技術平臺研發的、針對新型冠狀病毒的疫苗產品。該疫苗為預防用生物制品，擬主要用於18 歲及以上人群預防新型冠狀病毒感染。根據 BioNTech 最新公開信息顯示，其基於 mRNA 的新型冠狀病毒疫苗在 1/2 期臨床試驗中取得積極結果，其中最先進的兩款基於 mRNA 的候選疫苗BNT162b1和BNT162b2於近期獲得美國 FDA 的快速通道資格（Fast Track designation）。待監管部門批準後，BioNTech 預計最早於本月晚些時候開始全球多中心 2b/3 期臨床試驗，預計將有多達 3 萬名受試者參加。