近日，復宏漢霖研制的創新型單抗HLX10——重組抗PD-1人源化單克隆抗體註射液聯合改良型創新單抗HLX07——重組抗EGFR人源化單克隆抗體註射液用於治療復發或轉移性的頭頸部鱗狀細胞癌的治療方案正式獲國家藥品監督管理局臨床試驗註冊審評受理。

HLX07（抗EGFR單抗）是復宏漢霖研制的具有自主知識產權的改良型創新產品，在其原研藥西妥昔單抗基礎上進行了抗體工程改造，未來可用於結直腸癌、頭頸癌等多種實體瘤的治療。截至2016年10月，HLX07已全部獲得中國大陸、臺灣和美國三地的臨床試驗批準。HLX10（抗PD-1單抗）是復宏漢霖研制的具有完全自主知識產權的創新型單抗產品，未來可廣泛用於實體瘤的治療。截至2018年3月，HLX10也已全部獲得來自三地的臨床試驗許可。

2018年9月，HLX10聯合HLX04（重組抗VEGF人源化單克隆抗體註射液）用於晚期實體瘤的治療方案獲國家藥品監督管理局臨床試驗許可。這是國內率先獲臨床申請受理的國產單抗聯合治療方案，目前，該臨床試驗方案在中國已完成首例患者入組。

關於單抗聯合治療

腫瘤的免疫聯合治療是腫瘤治療的最新趨勢，即以免疫抗體為骨架，外加壹至兩個抗體，開展聯合治療。HLX10（抗PD-1單抗）與HLX20（抗PD-L1單抗）作為復宏漢霖單抗創新藥產品管線中極具代表性的免疫治療抗體，可廣泛用於實體瘤和血液腫瘤的治療，在復宏漢霖腫瘤聯合治療戰略中占據重要地位。

腫瘤免疫聯合療法面臨的潛在問題仍是高昂的治療費用。復宏漢霖通過對研發、生產成本的嚴格把控，配合公司產品管線中多種單抗產品形成豐富的組合治療方案，力求將免疫聯合療法的治療費用控制在與其他企業單個產品費用相近，從而大幅度提高患者的可負擔性，促進聯合治療的普及化。

關於復宏漢霖

上海復宏漢霖生物技術股份有限公司由復星醫藥與海外科學家團隊於2009年12月合資組建，公司主要致力於應用前沿技術進行生物類似藥、生物改良藥以及創新型單抗的研發及產業化，在中國上海、臺北和美國加州均設有研發中心，產品覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病等領域。

截至目前，復宏漢霖13個產品、2個聯合治療方案已完成23項適應癥的臨床試驗申請，累計獲得全球範圍內29個臨床試驗許可（中國大陸19個，中國臺灣3個，美國3個，歐盟、澳大利亞、烏克蘭和菲律賓各1個）。其中，公司首款重磅產品漢利康^®（利妥昔單抗）已獲國家藥監局上市註冊批準，成為首個獲批上市的國產生物類似藥。另壹重磅產品HLX03也已獲得國家藥品監督管理局新藥上市申請受理。