復星醫藥將在中國開展臨床及商業化針對治療轉移性乳腺癌及其他潛在癌癥的CXCR4拮抗劑Balixafortide;

復星醫藥將向Polyphor支付1,500萬美元首付款，臨床開發裏程碑款項合計不超過1,900萬美元，銷售裏程碑款項不超過14,800萬美元，以及約定比例的銷售提成。

2020年8月31日，上海復星醫藥（集團）股份有限公司（簡稱“復星醫藥”；股份代碼：600196.SH；02196.HK）與Polyphor Ltd（簡稱“Polyphor”）共同宣布，簽訂CXCR4拮抗劑Balixafortide（POL6326）（簡稱“Balixafortide”）在中國大陸及港澳臺地區（“區域內”）的獨家許可協議（簡稱“《許可協議》”）。

根據《許可協議》規定，復星醫藥控股子公司Fosun Pharmaceutical AG（簡稱“Fosun Pharma AG”）將獲Polyphor授權在區域內及領域內（即治療、診斷及/或預防人類任何疾病）使用其專利、專有技術（Know-how）獨家臨床開發及商業化Balixafortide以及相關產品及組合，雙方還將共同評估其余癌癥適應癥及聯合治療。乳腺癌是全球女性最常見的惡性腫瘤，據中國晚期乳腺癌臨床診療專家共識( 2018版)統計顯示：2015年中國新發乳腺癌病例約27.2萬，死亡約7萬余例；在每年新發乳腺癌病例中，約3%～10%的婦女在確診時即有遠處轉移。早期患者中，30%～40%可發展為晚期乳腺癌。

根據協議，Fosun Pharma AG將向Polyphor支付1,500萬美元首付款，臨床開發裏程碑款項合計不超過1,900萬美元，銷售裏程碑款項不超過14,800萬美元，以及約定比例的銷售提成。

Polyphor首席執行官Gokhan Batur表示，“ Polyphor與復星醫藥達成的這份協議代表了balixafortide開發和商業化進程的又壹個重要裏程碑，也是對中國領先的醫療健康產業集團的重要肯定。此次合作證明了復星醫藥在中國開發和商業化腫瘤治療的專業能力，也證明了復星醫藥在其他腫瘤適應癥方面強大的研究和開發能力，是我們理想的合作夥伴。”

復星醫藥總裁兼首席執行官吳以芳表示，“ 我們很高興能與Polyphor成為合作夥伴，共同在中國開發和商業化CXCR4拮抗劑Balixafortide，以惠及中國的轉移性乳腺癌患者。Polyphor擁有領先的大環肽技術平臺，是抗腫瘤和抗微生物領域的佼佼者。本次合作將有利於豐富復星醫藥在抗腫瘤治療領域的產品線，為市場尚未滿足的臨床需求提供更多的治療選擇。”

Balixafortide是Polyphor研發的壹款強效、高選擇性CXCR4拮抗劑。CXCR4對腫瘤的生長、侵襲、血管生成、轉移和對治療藥物的耐藥性中起著重要作用，CXCR4過度表達與許多癌癥亞型的不良預後相關。CXCR4拮抗劑被證明可以改變腫瘤與基質的相互作用，使癌細胞對細胞毒性藥物敏感，減少腫瘤生長和轉移負擔。其作用機制包括通過調控免疫細胞遷移、減輕腫瘤浸潤、激活免疫細胞以消除腫瘤細胞，以及減少腫瘤微環境中的免疫抑制細胞。基於這些多方面的作用模式，表明CXCR4拮抗劑可以在包括化療和免疫治療在內的壹系列療法中發揮積極作用。目前，Balixafortide正在進行壹項隨機陽性對照、開放的全球多中心臨床Ⅲ期研究FORTRESS (POL6326-009)，將評估同時靜脈註射Balixafortide和甲磺酸艾立布林註射液，與單獨註射甲磺酸艾立布林註射液對於HER2陰性、局部復發或轉移性乳腺癌治療的有效性、安全性和耐受性。