BioNTech吉利德凱特直觀醫療… 為什麽全球醫療巨頭青睞復星?
正在全球新冠疫情暴發的當口,壹個消息讓許多人心頭壹緊:3月19日,壹篇自媒體文章宣稱,國際制藥巨頭輝瑞公司和德國生物科技公司BioNTech合作研發新冠病毒實驗性疫苗,但“拒絕向中國市場提供”。
很快,這壹消息被證實為純粹的烏龍。輝瑞官方發表聲明表示,此前BioNTech已宣布和復星醫藥合作開發中國市場,因此輝瑞和BioNTech的協議不包括中國市場。
實際上只要稍加留意,就會發現復星醫藥和BioNTech合作的公告幾天前就發布了。3月15日,復星國際董事長郭廣昌也在其個人微信公眾號“廣昌看世界”中介紹:復星醫藥產業和BioNTech簽訂許可協議,BioNTech授權復星醫藥產業在中國大陸及港澳臺地區獨家開發、商業化基於其專有的mRNA技術平臺研發的、針對COVID-19的疫苗產品。
對於復星,大家都不陌生。作為壹家中國公司,復星自1992年創立起便持續深耕大健康領域,並在全球大健康科技前沿廣泛布局,和吉利德/凱特、直觀醫療等全球醫療科技領軍企業展開深入合作。在疫情全球大範圍傳播的至暗時刻,復星和BioNTech合作開發疫苗的消息引起廣泛關註。原因正如郭廣昌在其公眾號文章所說的那樣:“完全戰勝新冠病毒,最終要靠疫苗”。
復星全速搶跑疫苗開發
目前正在研發的新冠疫苗,有幾個主要的技術路線:減毒/滅活疫苗、重組蛋白疫苗、病毒載體疫苗、核酸疫苗。復星和BioNTech合作開發的mRNA疫苗屬於核酸疫苗,也是當下疫苗研發熱點之壹。
為何復星選擇了mRNA技術和BioNTech?
mRNA疫苗將攜帶遺傳信息的核酸分子導入人體,使得體內細胞產生相應抗原,從而誘導人體產生中和抗體並刺激T細胞應答,通過體液免疫和細胞免疫雙重機制來對抗病毒。
mRNA平臺技術壁壘較高。但相對於減毒疫苗,mRNA疫苗沒有病毒等微生物成分,安全性高,生產工藝也較簡單,可批量化生產,最適於大疫情中的應用。
復星醫藥對mRNA技術並不陌生,mRNA技術不僅能做傳染病疫苗,也能做癌癥疫苗。近兩年,復星醫藥壹直在跟蹤這壹前沿科技領域。1月下旬武漢疫情暴發時,復星緊急啟動全球物資調配支援國內抗疫工作的同時,復星內部已著手瞄準新冠病毒疫苗開發工作。
據復星內部知情人士回憶,1月22日公司放假。當天晚上,復星醫藥高層開了壹個全球研發體系的電話會,討論如何應對疫情。會壹開就是三四個小時,中間對疫苗和技術平臺進行了充分討論,當時就確定疫苗開發要迅速推進。
此後,國內疫情迅速發展,復星在調配全球物資爭分奪秒支援國內的同時,疫苗開發也在全速推進,並很快確定了mRNA技術方向。
和BioNTech的合作進展很順利,鑒於疫情的緊迫性和社會責任,雙方接觸壹周就開始探討臨床註冊方案等實質性合作,並迅速簽約。
BioNTech於2008年在德國註冊,致力於癌癥、傳染病和其他嚴重疾病的治療和預防性免疫療法的研究和開發,是業內領先的mRNA平臺型生物技術公司之壹,已建立較大規模的生產制造設施。
BioNTech引領mRNA治療領域技術開發十多年,mRNA技術平臺多樣化,主攻腫瘤、傳染病及遺傳性疾病。對在腫瘤治療領域多個布局的復星而言,這壹戰略合作不光是疫苗開發,也開啟了後續其他方面合作的大門。
這次根據雙方的合作協議,復星醫藥產業負責疫苗在中國大陸及港澳臺地區的臨床試驗、上市申請和市場銷售,並承擔相應成本和費用,同時也協助完成動物攻毒實驗等臨床前研究。而BioNTech將負責提供區域內臨床試驗申請所需的技術材料和臨床前研究數據、配合區域內臨床試驗,並供應臨床試驗及市場銷售所需的產品。
復星醫藥全球研發中心總裁回愛民博士在接受媒體采訪時曾介紹,復星醫藥的全球研發能力、對前沿科技的深刻理解,專業團隊對中國醫藥市場的運營能力以及疫情下的迅速反應能力,得到了BioNTech的充分認可。雙方技術互補,合作意願強,達成合作的溝通過程十分順暢。
鑒於目前全球疫情形勢日益嚴峻,復星和BioNTech的合作正在迅速推進。BioNTech在3月16日公告稱計劃在獲得監管批準後,4月下旬啟動全球臨床試驗,範圍包括歐洲、美國和中國。
也正是在這壹天,BioNTech宣布和輝瑞洽談中國外的新冠疫苗研發合作。事實上,輝瑞和BionTech早在2018年開始就針對流感mRNA疫苗的開發進行全球性合作。這次復星的布局搶在輝瑞之前,眼光可謂頗具前瞻性。
吉利德/凱特、直觀醫療選擇復星的背後
復星醫藥和BioNTech的合作,只是復星在大健康領域全球化布局的最新壹步。
自1992年創業發展到今天,復星已是壹家標準的全球化企業。以大健康產業起家的復星,這些年壹方面在強化自身科技研發能力,同時也積極在全球整合資源,尤其在化學創新藥、生物藥、高價值仿制藥和細胞免疫平臺等全球大健康科技前沿領域,更是持續布局,力圖占領全球健康科技制高點。
還記得在兩屆進博會上剪花蕊、縫葡萄皮的達芬奇手術機器人麽?這壹網紅產品,便是復星和美國直觀醫療器械公司合作引進國內的醫療黑科技產品。
直觀醫療公司旗艦產品達芬奇手術系統,是美國食品藥品監督管理局批準的首個機器人輔助腹腔鏡手術系統 。2006年,第壹臺達芬奇手術機器人系統被引進到了中國人民解放軍301醫院,彼時,手術機器人還是壹個非常稀罕的產物。
早年作為美國直觀醫療公司在中國大陸和香港的獨家代理商,復星醫藥旗下美中互利醫療有限公司在達芬奇外科手術機器人在中國的發展做出了卓越貢獻。基於長達近十年的經銷合作關系,2016年12月,復星醫藥與直觀醫療達成戰略合作,成立合資企業直觀復星,以“中國制造、共同研發、全球銷售”為宗旨,研發、生產和銷售針對肺癌的早期診斷及治療的基於機器人輔助導管技術的創新產品。
如今,明星產品達芬奇手術機器人已發展成中國頂級醫院的必備器械之壹,手術室裏被不少專家推崇的“女神”。截至2019年底,在我國已完成裝機144臺,累積手術量達15萬例,廣泛應用於泌尿外科、心胸外科、普通外科、結直腸等領域。下壹步,直觀復星將進壹步發揮創新中心的優勢,引進生產線、打造本土化的新壹代手術機器人產品。
復星另壹個全球醫療前沿科技合作,是近年來在癌癥治療領域炙手可熱的CAR-T細胞治療技術。復星和全球免疫細胞治療領先企業 Kite Pharma(後被吉利德收購)達成合作,2017年4月在中國上海註冊成立了復星凱特。同年,復星凱特從美國Kite Pharma引進全球首款獲批治療特定非霍奇金淋巴瘤的CAR-T細胞藥物Yescarta(FKC876)並迅速獲批在中國開展註冊臨床試驗。
目前,復星凱特的首個CAR-T細胞治療產品FKC876獲批IND並完成中國註冊臨床試驗,作為中國第壹個獲得上市申請受理的CAR-T細胞治療產品被納入了優先審評。同時,公司近10000平方米的CAR-T產業化生產基地已在上海張江創新藥產業基地建成並正式啟用,標誌著Yescarta在中國的產業化和惠及中國腫瘤患者又向前邁進了壹步。
為何吉利德/凱特和直觀醫療都選擇復星作為合作夥伴?
有觀察者認為,復星的深度國際化、緊盯全球前沿醫療科技的研發能力,對中國醫藥市場的深刻理解,以及專業團隊的註冊、運營、營銷能力,都是國際醫療巨頭選擇復星合作的重要原因。曾有復星的海外同行感嘆,“在中國的醫藥行業中,復星可能是最國際化的壹個公司。”
回到這次抗疫行動,無論是復星和BioNTech的合作,還是此前從全球23個國家和地區緊急啟動並運行至今的全球醫療物資調運行動,都鮮明體現了復星的全球能力。
這次抗疫期間,有領導到復星視察工作時表示,之前對復星是壹個深耕20多個國家的全球企業,都沒有感覺。但在這次抗疫過程中,終於理解了復星作為全球企業的價值,尤其是對中國的價值。
50多天的抗疫行動,其實也讓郭廣昌對復星的全球化能力有了更深刻的認識,“中國是世界第二大經濟體,需要壹批全球化的企業來整合全球資源。全球化企業也是中國戰略資源和能力的重要組成部分。”BioNTech的合作,正是復星整合全球資源、服務中國市場的最新努力。
在壹篇個人公眾號的文章中,郭廣昌認為,疫情在今年夏天不壹定能夠結束,疫苗的研發壹是要快,二是要易於大規模生產。他對和BioNTech的合作非常看好,“疫苗將是我們戰勝新冠病毒和疫情的有力武器。”