萬邦醫藥非布司他片通過仿制藥壹致性評價
發佈時間:2020-04-17
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(2020年4月16日,上海)近日,上海復星醫藥(集團)股份有限公司(簡稱“復星醫藥”,股票代碼:600196.SH,02196.HK)控股子公司江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司(以下簡稱“萬邦醫藥”)收到國家藥品監督管理局頒發的關於非布司他片(商品名稱:優立通®,規格:40mg、80mg)的《藥品補充申請批件》,該藥品通過仿制藥壹致性評價。
由高尿酸血癥導致的痛風及相關疾病是中國高發的慢性病之壹,根據《2019版中國高尿酸血癥和痛風治療指南》,中國高尿酸血癥患病率高達13.3%。非布司他片主要用於痛風患者高尿酸血癥的長期治療。2019年度,萬邦醫藥非布司他片於中國境內的銷售額約為人民幣11.26億元。截至2020年3月,萬邦醫藥現階段針對該藥品壹致性評價累計研發投入人民幣約2,142萬元(未經審計)。
優立通®(非布司他片)順利通過仿制藥壹致性評價,有利於提高產品競爭力,提升產品的市場地位,帶來新的市場機會。
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