内容来源：新民晚報

日期: 2023.08.09

要說近年來最火的癌症療法，免疫療法中的嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）絕對是焦點之一。在國內上市後，CAR-T治療有無患者實現長期生存？CAR-T療法獲批進入二線治療，意味着什麼？在前天召開的2023年第三屆中國淋巴瘤病友大會上，復星凱特攜旗下新增二線適應症的CAR-T治療明星產品——奕凱達（阿基侖賽注射液）亮相，兩位接受CAR-T治療後實現長生存的病友分享了他們的治療經歷。

2017年確診瀰漫大B細胞淋巴瘤的秦女士，先後經歷12次化療仍未控制病情，後成為復星凱特CAR-T臨床試驗首位入組治療的患者，奇蹟般地通過奕凱達獲得了治癒，已經健康生活五年多。長達五年乃至更長的生存時間，釋放出「癌症被治癒」的信號，這也意味着CAR-T細胞治療正重塑瀰漫性大B細胞淋巴瘤的治療格局。秦女士用真實經歷給每個淋巴瘤患者和家屬帶去了希望。

「我倆的心情幾乎一模一樣，從確診淋巴瘤的惶恐不安，到化療失效後的絕望無助，最後獲得治癒的欣喜。」另一位通過奕凱達實現淋巴瘤臨床治癒的患者王先生同樣笑中帶淚。曾因化療後的復發而掙扎，幸運的是，通過運用世界上最先進的CAR-T細胞療法，他已告別腫瘤。更令他高興的是，由於參加了互惠保，治療的費用大大降低，使他終於不再顧慮。

兩位患者真實的治癒案例與真誠的經驗分享，引發了臨床專家、醫保專家等現場與會嘉賓的廣泛認同，尤其是在廣大病友代表中反響熱烈。秦女士和王先生通過使用奕凱達實現長期高質量生存的真實案例告訴大家，淋巴瘤並非不治之症，而是可治可愈的，我們應該堅定信心，積極接受治療。

在活動現場，不僅是兩位長生存患者的真實案例令人振奮，奕凱達的最新進展也引發高度關注。6月21日，奕凱達新適應症（一線免疫化療無效或在一線免疫化療後12個月內復發的成人大B細胞淋巴瘤）的上市申請正式獲得國家藥監局批准，這也意味着奕凱達將幫助更多的淋巴瘤患者把握最佳治療時機，更早接受CAR-T治療，獲得更多治癒希望。

來自上海市同濟醫院血液科的李萍教授在互動沙龍中講述道：「CAR-T療法獲批進入二線治療，不僅意味着患者可以更早進入療程，還意味着更好的療效、治療更安全、不良反應發生率更低。患者也可以避免因為之前的治療中接受了太多次化療而導致CAR-T療法所需的T細胞功能下降、腫瘤進展過快而導致無法接受回輸；早發現、早治療、才能增加治癒的可能。

目前，以瀰漫大b細胞淋巴瘤為例，仍有約40%的患者經過初始標準治療後，會發展為復發/難治型，總生存率不理想。近年來，同濟醫院血液科積累了豐富的CAR-T治療經驗。李萍教授告訴記者，在此前CAR-T一般是用於三四線治療後，但是如果在患者接受CAR-T治療前，已經嘗試了多種治療方案，用了不少藥物，則使用CAR-T的效果可能達不到預期。國內外的臨床研究已經發現，將CAR-T放在二線治療已經比標準的化療能夠獲得更好生存，相信未來CAR-T治療的時機也會越來越早。「隨着CAR-T療法在難治復發血液腫瘤療效的突破，臨床上對不良反應的處理也越來越成熟，CAR-T也有望成為治療血液腫瘤的主力軍。」

當然，很多病友都有疑問：CAR-T治療的流程是怎樣的？哪些病人可以使用？對此，李萍教授表示，相比以往的藥物治療，CAR-T治療的過程更加複雜，過程總體上分成6步，分別是患者篩選、T細胞採集、CAR-T細胞製備、擴增、回輸和監測。如果患者的腫瘤負荷比較高，或者疾病進展很快、身體整體免疫力較差，通常不適合馬上做CAR-T治療。

在血液瘤中，目前國內上市的CAR-T產品都是針對CD19這個靶點的。CD19在B細胞相關的白血病和淋巴瘤細胞中表達很高，但是在正常的B細胞中表達較少，因此相關的CAR-T產品擁有良好的治療效果。但是，CAR-T治療同樣也受患者基因型、免疫功能和疾病狀態等因素影響，治療效果會因人而異。接受了CAR-T治療後，約40%的患者可獲得長期緩解，還是有部分患者還是有可能復發，需要通過隨訪早發現早處理。但是以目前臨床治療情況而言，CAR-T療法顯著提高了血液腫瘤患者緩解率及總生存期。

復星凱特首席醫學官趙婧華博士表示，今年6月，奕凱達治療中國LBCL患者的真實世界數據中期分析結果在EHA和ICML國際學術大會中亮相，數據顯示中國人群療效與全球一致，安全性更優；這將為中國醫生的淋巴瘤治療提供第一手的循證醫學依據。

奕凱達於2021年6月在國內率先上市以來，復星凱特通過多元化的創新支付方案幫助更多患者接觸並使用到優質可靠的CAR-T藥品。目前，奕凱達已成功納入60多款商業健康保險和90多款城市惠民保，多個患者福利計劃也已經進入到了運行階段。