（2023年7月6日，中國上海）7月6日，創新驅動的全球化醫藥健康產業集團上海復星醫藥（集團）股份有限公司（「復星醫藥」，股票代碼：600196.SH、02196.HK）宣佈，控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司（「復星醫藥產業」）許可引進的RT002（即DaxibotulinumtoxinA型肉毒毒素）用於治療成人頸部肌張力障礙的藥品註冊申請於近日獲國家藥品監督管理局（「國家藥監局」）審評受理。

復星醫藥產業於2018年12月與美國Revance Therapeutics, Inc.（「Revance」）就RT002在中國內地及港澳地區獨家使用、進口、銷售及其他商業化（不包括製造）等權利許可達成許可協議。

Revance是一家專注於醫美創新和治療產品的生物醫藥公司，其專業產品和服務組合，包括注射用DAXXIFY^®（DaxibotulinumtoxinA型肉毒毒素，即RT002）、RHA^®系列皮膚填充劑和首個用於醫美實踐的商業平台OPUL^®。Revance目前還在評估DAXXIFY^®在兩種嚴重的治療狀況下的效果，即頸肌張力障礙適應症和上肢痙攣適應症。

DAXXIFY^®在2022年9月被美國食品藥品監督管理局（U.S. FDA）批准用於暫時性改善成年人中度至重度皺眉紋。中國國家藥品監督管理局（NMPA）於2023年4月受理了該產品用於此適應症的生物製品申請（BLA）。Revance對DAXXIFY^®治療頸部肌張力障礙的補充生物製品許可申請（sBLA）於2023年1月被美國食品藥品監督管理局接受，處方藥用戶收費法（PDUFA）目標日期為2023年8月19日。

DAXXIFY^®是全球首個也是唯一一個由Revance的細胞穿透性肽交換技術™（PXT）驅動的長效肽配方神經調節劑產品，是一種自有的合成35個氨基酸穩定輔料。DAXXIFY^®不含任何人血清白蛋白或動物成分，並且能在室溫下保持穩定。DAXXIFY^®在美國生產，是神經調節劑產品在30多年來首款真正的創新產品。

***

關於復星醫藥

上海復星醫藥（集團）股份有限公司（「復星醫藥」，股票代碼：600196.SH，02196.HK）成立於1994年，是一家植根中國、創新驅動的全球化醫藥健康產業集團，直接運營的業務包括製藥、醫療器械與醫學診斷、醫療健康服務，並通過參股國藥控股覆蓋到醫藥商業領域。

復星醫藥以患者為中心、臨床需求為導向，通過自主研發、合作開發、許可引進、深度孵化的方式，持續豐富創新產品管線，提升FIC（First-in-class，即同類首創）與BIC（Best-in-class，即同類最佳）新藥的研究與臨床開發能力，加快創新技術和產品的研發和轉化落地。

在4IN（創新Innovation、國際化Internationalization、智能化Intelligentization、整合Integration）的戰略指導下，復星醫藥秉承「創新轉型、整合運營、穩健增長」的發展模式以及為股東創造價值的信念，不斷加強自主研發與外部合作，豐富產品管線，強化全球化佈局，提升運營效率，同時，積極推進醫療健康產業線上線下佈局，致力於成為全球醫療健康市場的一流企業。

了解公司更多資訊，可登錄官網：www.fosunpharma.com。