復星醫藥抗瘧疾新藥全球多中心III期臨床項目獲全球衛生創新技術基金投資330萬美元 共同提升抗瘧藥物全球可及性

發佈時間:2023-12-14 內容來源於: 流覽量:

(中國上海,2023年12月14日)日本全球衛生創新技術基金(GHIT基金)今日宣佈,將向由復星醫藥主導的抗瘧疾新藥蒿甲醚苯芴醇阿莫地喹三聯複方製劑在非洲和東南亞地區開展的全球多中心III期臨床試驗項目(「該項目」)投資約330萬美元(約合5億日元1),推動這一新藥的研發和上市。

 

該項目將由復星醫藥、日本丸紅株式會社、牛津大學下屬泰國瑪希隆-牛津熱帶醫學研究中心(「MORU」)和抗瘧醫藥基金會(「MMV」)聯合開展,這是GHIT基金首次投資由中國製藥公司主導的研究項目。GHIT表示,該候選藥物可解决東南亞大湄公河次區域2以及非洲盧旺達、烏幹達等國家廣泛存在的瘧原蟲青蒿素部分耐藥性(ART-R)問題,有望帶來巨大的公共衛生效益。

 

瘧疾是一種由蚊子傳播的傳染性寄生蟲病,全球每年約有2.5億人感染,2021年約有62萬人死於瘧疾3。非洲地區佔全球瘧疾病例總數的95%,5歲以下兒童佔該地區瘧疾死亡總人數的80%。為了積極應對這類被忽視的傳染病,GHIT基金致力於在新藥研發方面進行投資,以促進技術創新,為全球健康事業做出貢獻。

 

復星醫藥首席執行官文德鏞表示,「我們非常高興能與GHIT基金携手,共同推進抗瘧疾創新藥的臨床研究,以期能更快地將這一藥物推向市場,積極應對日益嚴峻的瘧原蟲對青蒿素類藥物的耐藥性問題,幫助更多生命免受瘧疾之疫。復星醫藥致力於通過持續創新,以及我們全球化的運營能力,進一步提升抗瘧藥物的可及性和可負擔性,為共建無瘧疾世界不斷努力」

 

GHIT基金首席執行官Osamu Kunii博士表示:「非常高興我們能成為復星醫藥的新一代抗瘧疾藥品開發項目的合作夥伴。投資抗瘧藥物的後期臨床試驗,是推進商業化的重要一步。5歲以下兒童瘧疾病例和死亡人數是一個亟待解决的問題。這項投資將大大减輕全球瘧疾負擔,尤其是兒童瘧疾負擔。」

 

復星醫藥自主研發抗瘧疾藥物已救治全球超6000萬重症瘧疾患者

 

凝聚中國科研力量的「青蒿素」類藥品為全球瘧疾防治作出重大貢獻,僅撒哈拉以南非洲地區每年就有約2.4億人受益於青蒿素類藥物聯合療法。由復星醫藥自主研發的注射用青蒿琥酯Artesun®是世界衛生組織(WHO)推薦的治療重症瘧疾的首選藥物,已成為享譽非洲乃至全球的中國創新藥品牌。截至目前,注射用青蒿琥酯Artesun®已救治了全球超過6,000萬重症瘧疾患者,其中大部分為5歲以下非洲兒童。

 



 

2023年6月,復星醫藥自主研發的第二代注射用青蒿琥酯(商品名:Argesun®)通過了世界衛生組織預認證(WHO-PQ),成為首個通過世界衛生組織預認證(WHO-PQ)的一步配製青蒿琥酯注射劑,極大提升了臨床使用的便利性,特別適用於醫療條件較落後的非洲偏遠地區,可挽救更多生命。截至目前,該產品已獲得18個國家的注册上市。

 

隨著第二代注射用青蒿琥酯Argesun®在非洲的廣泛使用,進一步提升了高質量創新抗瘧藥品的可及性,為基層醫療機構救治重症瘧疾患者提供了更多選擇,挽救了更多生命。復星醫藥也榮登《財富》雜志2023最受贊賞的中國公司全明星榜單。

 

從「治病」到「治未病」 有效降低兒童危重症瘧疾發病率

 

作為一家創新驅動的全球化醫藥健康產業集團,復星醫藥自主研發創新的抗瘧藥產品覆蓋瘧疾預防、瘧疾治療及危重病人搶救。特別是從「治病」到「治未病」,復星醫藥持續為瘧疾患者特別是兒童提供更多預防和治療方案。

 

2018年8月,復星醫藥研發生產的兒童瘧疾預防用藥SPAQ-CO®Disp(磺胺多辛乙胺嘧啶分散片/阿莫地喹分散片組合包裝)通過世界衛生組織預認證(WHO-PQ)。復星醫藥在非洲14個瘧疾高發國家積極開展針對社區的「兒童瘧疾預防知識科普項目」,以提升非洲當地民眾的瘧疾防範意識,幫助降低瘧疾發病率和阻斷瘧疾的社區傳播。截至2023年6月末,非洲已有超過2.45億兒童獲益於以SPAQ-CO系列產品為核心藥物的「季節性瘧疾化學預防頂目」,有效降低了非洲5歲以下兒童在瘧疾高發季節的發病率。

 


關於復星醫藥


上海復星醫藥(集團)股份有限公司(「復星醫藥」,股票代碼:600196.SH,02196.HK)成立於1994年,是一家植根中國、創新驅動的全球化醫藥健康產業集團,直接運營的業務包括製藥、醫療器械與醫學診斷、醫療健康服務,並通過參股國藥控股覆蓋到醫藥商業領域。

 

復星醫藥以患者為中心、臨床需求為導向,通過自主研發、合作開發、許可引進、深度孵化的方式,持續豐富創新產品管線,提升FIC(First-in-class,即同類首創)與BIC(Best-in-class,即同類最佳)新藥的研究與臨床開發能力,加快創新技術和產品的研發和轉化落地。

 

4IN(創新Innovation、國際化Internationalization、智能化Intelligentization、整合Integration)的戰略指導下,復星醫藥秉承「創新轉型、整合運營、穩健增長」的發展模式以及為股東創造價值的信念,不斷加強自主研發與外部合作,豐富產品管線,強化全球化佈局,提升運營效率,同時,積極推進醫療健康產業線上線下佈局,致力於成為全球醫療健康市場的一流企業。

 

了解公司更多資訊,可登錄官網:www.fosunpharma.com。

 

關於GHIT基金


GHIT基金是由日本政府、多家製藥公司、比爾及梅林達·蓋茨基金會(The Bill & Melinda Gates Foundation)、英國惠康基金會(Wellcome)和聯合國開發計劃署(UNDP)共同成立的一家總部位於日本的國際公私合作(PPP)基金。GHIT基金投資幷管理著一個研發合作項目組合,旨在解决被忽視的疾病問題,如瘧疾、結核病和被忽視的熱帶疾病,這些疾病困擾著世界上的弱勢群體和無法得到充分醫療服務的人群。GHIT基金與全球合作夥伴合作,動員日本產業界、學術界和研究機構開發治療瘧疾、結核病和被忽視熱帶疾病的創新藥、疫苗和診斷方法。https://www.ghitfund.org/en。

 


1.1美元= 149.52日元,即參考2023年10月31日的匯率。

2.大湄公河次區域包括柬埔寨、老撾人民民主共和國、緬甸、越南、泰國和中華人民共和國(特別是雲南省和廣西壯族自治區)。

3.WHO(世界衛生組織):https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/malaria

 

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