· 漢曲優^®有望成為首個登陸中東市場的國產單抗生物藥，再拓海外銷售版圖

· 漢曲優^®已成功於全球40多個國家和地區獲批上市

· 復宏漢霖首次發貨中東地區，實現中國、歐洲、東南亞、拉美、中東商業化供貨

2024年6月6日，復宏漢霖自主研發和生產的漢曲優^®（美國商品名：HERCESSI™，歐洲商品名：Zercepac^®）正式從公司徐匯基地發出，前往沙特阿拉伯，有望成為首個登陸中東市場的國產單抗生物藥。這標誌着公司首次商業化發貨至中東北非區域，這一里程碑的達成得益於公司與國際合作夥伴Intas及其子公司Accord達成的獨家商業化合作，廣泛覆蓋歐洲、北美、部分中東及北非地區、部分獨聯體國家市場。

復宏漢霖執行董事、首席執行官兼首席財務官

朱俊先生

「此次漢曲優^®啟航前往沙特，加速拓展至中東及北非市場，乃至全球市場，不僅僅是復宏漢霖國際化戰略的體現，也是我們踐行向全球患者提供可負擔的高品質生物藥的堅定承諾。我們期待與國際合作夥伴共同努力，讓生命的希望之光傳遞到每一個需要的角落。」

漢曲優^®（美國商品名：HERCESSI™，歐洲商品名：Zercepac^®）是在中國、歐盟、美國獲批的「中國籍」單抗生物類似藥，現已成功於美國、英國、法國、德國、瑞士、澳大利亞、芬蘭、西班牙、阿根廷、沙特阿拉伯、泰國等超過40個國家和地區獲批上市，覆蓋亞洲、歐洲、拉丁美洲、北美洲和大洋洲，並進入中國、英國、法國和德國等多個國家的醫保目錄。截至目前，漢曲優^®已惠及逾19萬名患者。

漢曲優^®（美國商品名：HERCESSI™, 歐洲商品名：Zercepac^®）的研發、生產和質量控制環節遵循國際最高標準。此次漢曲優^®的發貨基地徐匯基地是國內首個獲得中歐雙GMP認證用於生產自主研發抗體生物藥的生產基地。該生產基地及配套的質量管理體系已通過近百項由NMPA、歐洲藥品管理局（EMA）、PIC/S成員印尼食品藥品監督管理局（BPOM）和巴西國家衛生監督管理局（ANVISA）、歐盟質量受權人（QP）及公司國際商業合作夥伴進行的多項實地核查及審計。2023年，漢曲優^®（美國商品名：HERCESSI™, 歐洲商品名：Zercepac^®）相關生產場地和設施接受並順利通過美國FDA的批准前檢查（Pre-license Inspection, PLI），復宏漢霖成為通過中國、歐盟、美國GMP認證的自主研發和生產抗體藥物的生物製藥企業。

圍繞漢曲優^®，復宏漢霖前瞻性地開展了國際商業化布局，積極開拓海外市場，攜手全球商業合作夥伴Accord、Abbott、Eurofarma、Elea和KGbio等國際一流的生物製藥企業，全面布局美國、加拿大、歐洲以及眾多新興國家市場，覆蓋全球約100個國家和地區。公司將繼續與國際合作夥伴共同推進漢曲優^®以及其他產品在國際市場的全球上市進程，惠及更廣泛的患者群體。