復宏漢霖漢曲優®美國首批發貨,全球化布局再展新章
- 漢曲優®啟航美國,將為北美患者帶來高質量、可負擔的治療選擇。
- 復宏漢霖產品首次發貨美國,實現中國、東南亞、北美、歐洲、中東及拉丁美洲等地區商業化供貨。
- 漢曲優®已在50個國家和地區獲批上市,惠及逾22萬名患者。
11月29日,復宏漢霖自主研發和生產的曲妥珠單抗生物類似藥漢曲優®(美國商品名:HERCESSI™,歐洲商品名:Zercepac®)正式從公司松江基地(一)發出,啟程運往美國市場。這標誌着復宏漢霖首次商業化供貨至北美地區,是其全球化戰略布局的又一重要突破。至此,復宏漢霖商業化供貨網絡已成功拓展至中國、東南亞、北美、歐洲、中東及拉丁美洲等地區。
復宏漢霖總裁黃瑋女士表示:「美國是全球最大的生物藥市場,對藥品的供應體系以及企業的綜合實力有着嚴格的要求。此次漢曲優®成功進入美國市場,不僅進一步拓展了復宏漢霖的國際版圖,也為公司其他產品的全球化奠定了堅實基礎。自漢曲優®2020年開啟商業發貨至今,我們已完成全球商業化發貨約650萬支,持續提升生產供應能力,為惠及更多患者不懈努力。」
復宏漢霖首席質量官兼副總裁葉峰博士表示:「高質量是企業在國際舞台上站穩腳跟的關鍵,是贏得客戶信任的底氣,是產品邁向全球市場的必備條件。藥品質量直接關係到每位患者的生命,高質量更是我們造福全球更多患者的堅實基礎。我們始終堅持以國際最高標準踐行漢霖質量,致力於為更多患者提供高品質的生物藥。」
漢曲優®是在中國、歐盟、美國獲批的「中國籍」單抗生物類似藥,現已成功於美國、英國、加拿大、法國、德國、瑞士、澳大利亞、芬蘭、西班牙、阿根廷、沙特阿拉伯、泰國等50個國家和地區獲批上市,並進入中國、英國、法國和德國等多個國家的醫保目錄。截至目前,漢曲優®已惠及全球超過22萬名HER2陽性乳腺癌和胃癌患者。漢曲優®深入的國際化布局,得益於復宏漢霖長期以來對產品質量的不懈追求。當前,復宏漢霖已建立一套符合國際質量標準的質量管理體系,徐匯基地、松江基地(一)及松江基地(二)三大生產基地及其質量管理體系已通過約100項各國藥監機構及國際商業合作夥伴實施的核查及審計,獲得中國、美國、歐盟、PIC/S成員印尼及巴西等國家和地區的GMP認證,為產品的全球化供應打下了堅實基礎。
此次漢曲優®成功發貨美國是基於公司與國際合作夥伴Intas及其子公司Accord達成的獨家商業化合作。圍繞漢曲優®,復宏漢霖攜手商業合作夥伴Accord、Abbott、Eurofarma和KGbio等國際一流的生物製藥企業,前瞻性地開展了全球商業化布局。未來,復宏漢霖將繼續深化與全球合作夥伴的協作,推進更多高品質藥物的全球上市進程,惠及更多患者。