2025年9月6日至9日，國際肺癌研究學會（IASLC）2025年世界肺癌大會（World Conference on Lung Cancer, WCLC）將在西班牙巴塞隆拿舉行。此次大會上，復宏漢霖將就公司肺癌領域核心創新產品的10項中選研究進行報告，其中包括3項口頭報告（oral），2項壁報導覽（poster tour），涵蓋PD-L1 ADC HLX43 I期臨床研究的更新數據，H藥 漢斯狀^®一線治療晚期非鱗狀非小細胞肺癌III期臨床研究（首次發佈），以及H藥在肺癌治療領域的廣泛探索結果，成為此次入選口頭報告數目最多的中國生物製藥企業。

此次發表的具體信息如下：

PD-L1 ADC HLX43：

廣譜抗腫瘤 兼具IO療效的潛在同類最優ADC

HLX43是一款靶向程序性死亡-配體1（PD-L1）的新型ADC候選藥物，由全人源IgG1抗PD-L1抗體與創新連接子-拓撲異構酶抑制劑荷載偶聯而成，其藥物抗體比（drug-to-antibody ratio, DAR）約為8。HLX43兼具毒素精準殺傷和腫瘤免疫治療的複合功能，其毒素不僅能夠通過靶點內吞進入腫瘤細胞後進行釋放，並在腫瘤微環境中釋放後藉助旁觀者效應進入腫瘤細胞，阻斷DNA複製，從而導致腫瘤細胞凋亡。此外，HLX43的PD-L1靶向抗體可激活免疫調節機制，發揮協同抗腫瘤效應。在2025美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上，HLX43的I期臨床數據首次發佈，展現出令人鼓舞的初步療效和安全性，對鱗狀/非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC），有無EGFR突變、有無腦/肝轉移、PD-L1陽性/陰性的NSCLC患者都展現了優異的治療潛力，且安全性良好。目前，HLX43已獲得中國、美國、日本及澳大利亞藥監機構的註冊批准，開展一項針對晚期非小細胞肺癌（NSCLC）的國際多中心II期臨床研究，並在中國境內完成首例受試者給藥。此次WCLC大會上，HLX43自多款ADC分子中脫穎而出，其I期更新臨床數據入選壁報導覽環節（逾1500份壁報中，僅5%入選壁報導覽）。

HLX43-FIH101研究

論文題目：抗PD-L1 ADC HLX43在晚期/轉移性實體瘤中的安全性、耐受性和初步有效性：I期研究

展示形式：壁報導覽

場次：PT2.10-Metastatic Non-small Cell Lung Cancer - Antibody-Drug Conjugate and Cytotoxic Therapy

摘要編號：1459

牽頭主要研究者：王潔 中國醫學科學院腫瘤醫院

展示時間：2025年9月8日下午2:31- 2:39（西班牙時間）

H藥 漢斯狀^®：

全球首個獲批治療SCLC的抗PD-1單抗 肺癌一線治療全覆蓋

H藥 漢斯狀^®（通用名：斯魯利單抗注射液）為全球首個獲批用於一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗，已在中國、英國、德國、新加坡、印度等近40個國家和地區獲批上市。復宏漢霖持續深化該產品在肺癌治療領域的多元佈局，目前已全面覆蓋肺癌一線治療，獲批用於治療鱗狀非小細胞肺癌（sqNSCLC）、廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）、非鱗狀非小細胞肺癌（nsNSCLC）三項肺癌適應症，同時正在全球範圍內積極推動一項H藥聯合化療同步放療一線治療局限期小細胞肺癌（LS-SCLC）的國際多中心III期臨床試驗。

此外，H藥治療SCLC也已獲得美國FDA、歐盟委員會和瑞士Swissmedic授予的小細胞肺癌（SCLC）孤兒藥資格，英國創新許可與准入通道合作組織授予的創新通行證資格認定，以及韓國MFDS授予的廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）孤兒藥資格，並在美國積極推進一項H藥對比一線標準治療阿替利珠單抗的頭對頭橋接試驗。同時，公司積極推進H藥與公司其他產品的協同以及與創新療法的聯合，探索免疫聯合療法在肺癌圍術期患者、腦轉移患者等廣泛人群中的治療潛力。

HLX10-002-NSCLC301研究

論文題目：ASTRUM-002：斯魯利單抗聯合化療（聯合或不聯合HLX04）用於晚期非鱗狀非小細胞肺癌的一線治療

展示形式：口頭報告

場次：OA05-lmmunotherapy for Special Populations

摘要編號：1454

牽頭主要研究者：石遠凱 中國醫學科學院腫瘤醫院

展示時間：2025年9月7日下午4:46-4:56（西班牙時間）

HLX07HLX10-sqNSCLC201研究

論文題目：HLX07聯合斯魯利單抗(聯合或不聯合化療)用於鱗狀非小細胞肺癌的一線治療：一項II期研究

展示形式：壁報

場次：P3.12-Metastatic Non-small Cell Lung Cancer - Targeted Therapy

摘要編號：1467

牽頭主要研究者：吳一龍 廣東省人民醫院

展示時間：2025年9月9日上午10:00-11:30（西班牙時間）

論文題目：斯魯利抗聯合貝伐珠單抗和化療治療初治非鱗狀非小細胞肺癌伴腦轉移的II期研究

展示形式：簡短口頭報告

場次：MA10-Longer Follow Up and New IO Combinations

摘要編號：2266

牽頭主要研究者：陳麗昆 中山大學腫瘤防治中心

展示時間：2025年9月9日下午1:02-1:07（西班牙時間）

論文題目：MRD動態監測在斯魯利單抗聯合化療一線治療廣泛期小細胞肺癌的觀察性研究

展示形式：簡短口頭報告

場次：MA03 New Advances in circulating Biomarkers

摘要編號：1217

牽頭主要研究者：馬克威 吉林大學第一醫院

展示時間：2025年9月7日下午3:17-3:22（西班牙時間）

論文題目：貝伐珠單抗聯合斯魯利單抗及化療治療EGFR-TKI耐藥的非鱗狀NSCLC患者II期研究

展示形式：壁報

場次：P1.11-Metastatic Non-small Cell Lung Cancer -lmmunotherapy

摘要編號：2217

牽頭主要研究者：王啟鳴 河南省腫瘤醫院

展示時間：2025年9月7日上午10:30-12:00（西班牙時間）

論文題目：一項II期SPUR研究：多周期低劑量放射治療重塑免疫化療在廣泛期小細胞肺癌中的應用

展示形式：壁報導覽

場次：PT2.13 - Small Cell Lung Cancer and Neuroendocrine Tumors

摘要編號：2316

牽頭主要研究者：盧鈾 四川大學華西醫院

展示時間：2025年9月8日 下午2:23-2:31（西班牙時間）

論文題目：斯魯利單抗新輔助治療局晚期非小細胞肺癌的一項前瞻性單臂研究

展示形式：壁報

場次：P2.08 - Local-Regional Non-small Cell Lung Cancer

摘要編號：1954

牽頭主要研究者：曾劍 浙江省腫瘤醫院

展示時間：2025年9月8日上午10:30-12:00（西班牙時間）

論文題目：PS評分≥2的廣泛期小細胞肺癌患者的一線免疫聯合化療結果：來自ASTRUM-005R的真實世界證據

展示形式：壁報

場次：P3.13-Small Cell Lung Cancer and Neuroendocrine Tumors

摘要編號：1534

牽頭主要研究者：鄔麟 湖南省腫瘤醫院，胡成平 中南大學湘雅醫院

展示時間：2025年9月9日上午10:00-11:30（西班牙時間）

論文題目：一線免疫化療在廣泛期小細胞肺癌中的薈萃分析：ECOG體能狀態評分≥2是否影響生存結局？

展示形式：電子壁報

摘要編號：1885

牽頭主要研究者：余新民 浙江省腫瘤醫院