· H藥漢斯狀^®是全球首個獲批一線治療ES-SCLC的抗PD-1單抗，迄今惠及逾110,000位患者

· H藥漢斯狀^®目前已在近40個國家和地區獲批上市，覆蓋全球近半數人口

· H藥成為印度首個且唯一用於一線治療小細胞肺癌（SCLC）並商業化落地的抗PD-1單抗

2025年7月31日，復宏漢霖（2696.HK）宣佈，公司自主研發和生產的抗PD-1單抗H藥（商品名：漢斯狀^®，斯魯利單抗，歐洲商品名：Hetronifly^®）完成首批面向印度市場的供貨，標誌著這款中國原創創新藥正式啟程邁入全球人口第一大國，助力滿足小細胞肺癌（SCLC）領域的迫切臨床需求。H藥是全球首個獲批用於一線治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）的抗PD-1單抗，迄今已在中國、英國、德國、印度、印度尼西亞、新加坡等近40個國家和地區獲批上市，覆蓋全球近半數人口^[1]。

復宏漢霖總裁黃瑋表示：「造福全球病患，是復宏漢霖始終堅守的戰略願景。此次H藥完成印度首批發貨，不僅充分驗證了我們全球供應體系的高效運營能力，更是中國原研創新藥持續走向世界、造福全球的又一例證。自上市以來，H藥已惠及全球逾11萬名患者，持續拓展全球免疫治療的可及邊界。未來，我們將繼續發揮全球一體化研產銷優勢，將更多優質的創新藥物帶給全球更廣泛的患者群體。」

復宏漢霖首席商務發展官兼高級副總裁曹平表示：「我們始終以解決全球患者的臨床需求為中心，並以務實行動兌現對合作夥伴的承諾。H藥在印度獲批後迅速供貨，正是公司與合作夥伴Intas高效協同、共同推進的成果。憑藉H藥的差異化優勢，以及Intas在本地商業化網絡方面的深厚經驗和資源，我們將持續致力於將更多高品質、可負擔的創新藥物帶給更多患者，切實提升其用藥可及性。」

H藥於2025年6月獲印度中央藥品標準控制組織（CDSCO）批准，用於一線治療廣泛期小細胞肺癌，成為印度首個在該適應症獲批的抗PD-1單抗。印度作為全球人口第一大國^[2]，肺癌在當地癌症發病率和死亡率中均位居前列。2022年新發病例超過81,000例，死亡人數逾75,000人^[3]。H藥在印度的上市與商業化落地，有望為當地肺癌患者提供一線創新免疫治療選擇，改善患者生存預後，回應該領域長期未滿足的臨床需求。

復宏漢霖合作夥伴Intas負責H藥在印度的商業化推廣。作為印度領先的製藥企業，Intas具備深厚的本地市場洞察和廣泛的銷售網絡，將有力推動H藥在當地的准入與覆蓋，幫助更多患者儘早受益。未來，復宏漢霖將繼續深化與全球合作夥伴的協作，推進更多高品質藥物的全球上市進程，惠及更多患者。

參考文獻

[1] World Population Prospects 2024 Demographic indicators by region, subregion and country

[2] UNFPA (United Nations Population Fund), 2025. “The Real Fertility Crisis: The pursuit of reproductive agency in a changing world.” ¬State of World Population 2025. New York: UNFPA. ISBN: 9789211542837

[3] Bray F, Laversanne M, Sung H, et al.CA Cancer J Clin. 2024: 1-35.

關於復宏漢霖

復宏漢霖（2696.HK）是一家國際化的創新生物製藥公司，致力於為全球患者提供可負擔的高品質生物藥，產品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領域，已有6款產品在中國獲批上市，4款產品在國際獲批上市，5個上市申請分別獲中國藥監局、美國FDA和歐盟EMA受理。自2010年成立以來，復宏漢霖已建成一體化生物製藥平台，高效及創新的自主核心能力貫穿研發、生產及商業運營全產業鏈。公司已建立完善高效的全球創新中心，按照國際藥品生產質量管理規範（GMP）標準進行生產和質量管控，不斷夯實一體化綜合生產平台，其中，公司商業化生產基地已相繼獲得中國、歐盟和美國GMP認證。

復宏漢霖前瞻性佈局了一個多元化、高質量的產品管線，涵蓋約50個分子，並全面推進基於自有抗PD-1單抗H藥漢斯狀^®的腫瘤免疫聯合療法。截至目前，公司已獲批上市產品包括國內首個生物類似藥漢利康^®（利妥昔單抗）、自主研發的中美歐三地獲批單抗生物類似藥漢曲優^®（曲妥珠單抗，美國商品名：HERCESSI™，歐洲商品名：Zercepac^®）、漢達遠^®（阿達木單抗）、漢貝泰^®（貝伐珠單抗）、全球首個獲批一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗漢斯狀^®（斯魯利單抗，歐洲商品名：Hetronifly^®）以及漢奈佳^®（奈拉替尼）。公司亦同步就19個產品在全球範圍內開展30多項臨床試驗，對外授權全面覆蓋歐美主流生物藥市場和眾多新興市場。