近日，復宏漢霖宣佈與啟德醫藥科技（蘇州）有限公司（簡稱「啟德醫藥」）達成戰略合作。根據約定，復宏漢霖將獲得由啟德醫藥開發的創新HER2靶向抗體偶聯藥物（ADC）GQ1005在中國及特定海外國家和地區開發和獨家商業化權益。目前，該藥物處於III期臨床研究階段，擬用於治療HER2陽性乳腺癌。

復宏漢霖首席商務發展官兼高級副總裁曹平表示：「作為乳腺癌治療領域的領導品牌，復宏漢霖持續推動治療創新與臨床突破。目前，公司乳腺癌治療核心產品已在全球50多個國家和地區獲批上市，此次合作將進一步完善公司乳腺癌全程全域治療生態，夯實我們在該領域的領先優勢。期待這款創新藥早日造福患者，為更多生命帶來希望。」

啟德醫藥創始人、董事長秦剛博士表示：「我們非常高興與復宏漢霖達成合作，既是基於對GQ1005臨床價值的高度共識，也是中國生物醫藥行業頂尖資源的強強聯合。復宏漢霖在腫瘤藥物臨床開發與商業化領域的豐富經驗與深厚積澱，與啟德醫藥在ADC領域聚焦深耕形成的技術優勢結合，將實現深度協同發力，為廣大HER2腫瘤患者提供優質、安全、有效的創新產品，打造重磅國民基石性藥物。」

GQ1005是啟德醫藥基於獨創的酶促定點偶聯技術開發的靶向HER2的創新ADC藥物，通過穩定可裂解的開環連接子將拓撲異構酶I抑制劑與抗HER2單抗偶聯而成。該藥物採用高透膜性拓撲異構酶抑制劑作為有效載荷，具有強效旁觀者殺傷作用，同時結合獨特、穩定的連接子設計降低全身毒性，實現療效與安全性的平衡。臨床前研究顯示，GQ1005在多個腫瘤細胞系異種移植模型中展現出與德曲妥珠單抗相當的抗腫瘤活性，且安全性優勢明顯。與此一致，2024年美國癌症研究協會年會(AACR 2024)公佈了GQ1005治療HER2表達或突變晚期實體瘤的I期臨床數據，結果顯示，GQ1005在2.0mg/kg~8.4mg/kg劑量範圍內均表現出良好的耐受性和安全性，同時在乳腺癌、胃癌、肺癌等多種實體腫瘤患者中表現出優異的治療效果。目前，該藥物III期臨床試驗正在推進，GQ1005的療效與安全性將進一步被驗證，其有望為HER2陽性乳腺癌患者帶來更多生存獲益。

乳腺癌是復宏漢霖重點佈局的核心治療領域。公司已建立覆蓋乳腺癌全病程、全分子亞型的多元化產品管線，通過自建商業化團隊和攜手海外合作夥伴，組建了覆蓋全球的商業化網絡，持續釋放乳腺癌管線的商業價值。公司組建了逾600人的乳腺癌產品商業化團隊，不僅全面覆蓋了市場准入、渠道拓展、醫學推廣等關鍵環節，更憑藉精細化運營和智能化管理，實現行業領先的商業化效率。目前，公司核心產品曲妥珠單抗漢曲優^®（美國商品名：HERCESSI™，歐洲商品名：Zercepac^®）已在全球50多個國家和地區獲批上市，並進入中國、英國、法國、德國等多個國家的醫保目錄，惠及超過26萬名患者；HER2陽性早期乳腺癌強化輔助治療藥物漢奈佳^®（奈拉替尼）可與漢曲優^®形成序貫治療降低復發風險；帕妥珠單抗生物類似藥HLX11的上市申請也已獲中美歐監管機構受理，未來有望與漢曲優^®聯用實現雙靶協同增效；公司自主研發的新表位抗HER2單抗HLX22正在HER2低表達HR陽性乳腺癌患者中開展II期臨床研究。同時，依託強大的創新技術平台，以及通過與合作夥伴的創新協同，復宏漢霖加速ADC、小分子靶向藥物等多元化分子的研發進程，佈局lasofoxifene片HLX78、KAT6A/B抑制劑HLX97等高潛創新分子，持續為全球乳腺癌患者提供更全面、更優效的治療選擇。

未來，復宏漢霖將持續深化乳腺癌領域創新佈局，通過多元化的產品組合和全球化的臨床開發，為患者帶來更多突破性治療方案，創造更大的臨床價值和社會效益。

關於啟德醫藥

啟德醫藥是一家全球性的創新生物醫藥公司。作為全球最早致力於酶促定點偶聯技術開發XDC藥物的先行者之一，啟德醫藥搭建了完整的底層偶聯技術平台iLDC^®和iGDC^®，滿足了高效開發各類新一代創新生物偶聯藥物的需要。基於該技術平台已成功開發多個臨床階段創新XDC藥物，啟德偶聯技術賦能的XDC藥物在工藝、質量、體內外穩定性上有跨代次的優勢，且智能化偶聯工藝無縫整合到抗體工藝中，綜合商業化生產成本大幅降低。啟德醫藥致力於“賦能”全球各類生物偶聯藥物開發，實現全領域生態共建與合作共贏。更多信息，請瀏覽：www.genequantum.com.

關於復宏漢霖

復宏漢霖（2696.HK）是一家國際化的創新生物製藥公司，致力於為全球患者提供可負擔的高品質生物藥，產品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領域，已有6款產品在中國獲批上市，4款產品在國際獲批上市，6個上市申請分別獲中國藥監局、美國FDA和歐盟EMA受理。自2010年成立以來，復宏漢霖已建成一體化生物製藥平台，高效及創新的自主核心能力貫穿研發、生產及商業運營全產業鏈。公司已建立完善高效的全球創新中心，按照國際藥品生產質量管理規範（GMP）標準進行生產和質量管控，不斷夯實一體化綜合生產平台，其中，公司商業化生產基地已相繼獲得中國、歐盟和美國GMP認證。

復宏漢霖前瞻性佈局了一個多元化、高質量的產品管線，涵蓋約50個分子，並全面推進基於自有抗PD-1單抗H藥漢斯狀^®的腫瘤免疫聯合療法。截至目前，公司已獲批上市產品包括國內首個生物類似藥漢利康^®（利妥昔單抗）、自主研發的中美歐三地獲批單抗生物類似藥漢曲優^®（曲妥珠單抗，美國商品名：HERCESSI™，歐洲商品名：Zercepac^®）、漢達遠^®（阿達木單抗）、漢貝泰^®（貝伐珠單抗）、全球首個獲批一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗漢斯狀^®（斯魯利單抗，歐洲商品名：Hetronifly^®）、漢奈佳^®（奈拉替尼）以及復妥寧^®（伏維西利）。公司亦同步就19個產品在全球範圍內開展30多項臨床試驗，對外授權全面覆蓋歐美主流生物藥市場和眾多新興市場。