復星醫藥公佈2025半年報:提效創新 穩拓全球
(2025年8月26日,中國上海)8月26日,創新驅動的全球化醫藥健康產業集團復星醫藥(「本集團」,股票代碼:600196.SH;02196.HK)發佈2025年上半年(「報告期」)經營業績。
報告期內,復星醫藥持續推進創新轉型和創新產品的開發落地,提升全球運營能力,進一步強化全球市場的商業化能力和體系建設。同時,持續深化數字化與AI戰略佈局,已逐步構建覆蓋研發、運營以及產品應用的數字化與智能化體系。
2025年上半年,復星醫藥實現營收195.14億元人民幣,歸母淨利潤17.02億元;其中,創新藥品穩健增長,收入超43億元,同比增長14.26%;經營性現金流21.34億元,同比增長11.90%;復星醫藥持續推進非戰略非核心資產的退出和整合,優化資產結構,加速現金回流,2025年以來已簽約處置項目總額超20億元。
打造高價值創新管線組合,核心治療領域持續突破
創新是復星醫藥發展的核心驅動力,通過自主研發、合作開發、許可引進、基金孵化、產業投資等多元化、多層次創新研發模式,持續強化抗體、ADC、細胞治療及小分子四大技術平台能力,加速創新技術與產品的轉化落地。
2025年上半年,復星醫藥研發投入共計25.84億元;其中,研發費用為17.17億元,製藥業務研發投入22.95億元,佔製藥業務收入的16.51%;其中,研發費用14.69億元,佔製藥業務收入的10.57%。圍繞實體瘤、血液瘤、免疫炎症等核心治療領域,復星醫藥已逐步構建高價值管線組合,並積極拓展慢病(心血管、腎臟與代謝)及神經領域。
在實體瘤領域,復星醫藥已在肺癌、乳腺癌等領域形成以斯魯利單抗注射液、注射用曲妥珠單抗為代表的創新藥品矩陣。報告期內,擁有自主知識產權的創新型小分子CDK4/6抑制劑復妥寧®(枸櫞酸伏維西利膠囊)的獲批進一步豐富乳腺癌治療產品組合;首個自研小分子創新藥復邁寧®(蘆沃美替尼片)雙適應症獲批,填補罕見病腫瘤治療空白;斯魯利單抗注射液(抗PD-1單抗)於歐盟、英國、印度等國家/地區獲批。在持續推進HLX22(重組人源化抗HER2單克隆抗體注射液)與注射用HLX43(靶向PD-L1抗體偶聯藥物)國際多中心臨床試驗的同時,先後引進HLX701(SIRPα-Fc融合蛋白)、FXB0871(PD-1靶向型IL-2融合蛋白),以進一步充實創新藥品管線。
在血液瘤領域,持續推進CAR-T產品奕凱達®(阿基侖賽注射液)的可及性與可負擔性。截至報告期末,奕凱達®已被納入超過110款省市惠民保和超過90項商業保險,備案的治療中心覆蓋全國超28個省市、數量超過200家。在免疫炎症領域,XH-S004(DPP-1抑制劑)實現除中國境內及港澳地區外的對外許可授權,臨床價值獲國際市場認可。
在慢病領域,一心坦®(沙庫巴曲纈沙坦鈉片)、旁必福®(鹽酸依特卡肽注射液)、倍穩®(鹽酸凱普拉生片)及萬緹樂®(鹽酸替那帕諾片)陸續上市,持續完善心血管、腎臟與代謝領域佈局。在神經領域,許可引進用於延緩阿爾茨海默病(AD)疾病進程的小分子口服藥物AR1001,以協同復星醫藥醫療器械與醫學診斷業務資源,探索神經退行性疾病診療一體化解決方案。
報告期內,復星醫藥持續推動管線內疫苗的研發和上市,自主研發的四價流感病毒裂解疫苗於中國境內獲批,可用於3歲及以上人群接種,疫苗產品管線進一步豐富。
報告期內,復星醫藥自主研發及許可引進的4個創新藥品共5項適應症、57個仿製藥品種獲批,4個創新藥品、22個仿製藥品種申報上市;此外,報告期內,復星醫藥還有近20項創新藥臨床試驗(按批件數量)獲境內外監管機構批准開展。報告期內,製藥板塊專利申請達142項,其中包括美國專利申請3項、PCT申請3項;獲得發明專利授權27項。
此外,在專業醫療產品領域,Ion支氣管導航操作控制系統(「Ion系統」)已成功實現商業落地,連同以「達芬奇手術機器人」為代表的創新器械,共同提升腫瘤手術領域的醫療可及性。截至報告期末,「達芬奇手術機器人」於中國境內及港澳地區已累計在370家醫院落戶、累計裝機總量超450台,累計服務患者超76萬人。其中,報告期內,達芬奇Xi手術機器人系統實現行業中標率第一,市場佔有率繼續保持第一。
夯實全球運營能力,持續強化全球市場佈局
在4IN戰略(創新、國際化、整合、智能化)的引領下,復星醫藥持續提升運營效率,強化全球市場佈局,推進國際質量標準的生產體系建設以夯實製劑出海基礎,業務已主要覆蓋美國、歐洲、非洲、印度和東南亞等海外市場。2025年上半年,復星醫藥海外營收54.78億元人民幣,佔營收比28.07%。
2025年以來,復星醫藥多款在研或上市的創新成果全球學術影響力不斷提升。其中,復邁寧®(蘆沃美替尼片)上市後獲得國際權威學術期刊《Drugs》關注與認可,在其2025年8月刊發的報告中系統梳理了該藥品的研發歷程以及關鍵臨床資料。目前,該藥品用於治療兒童低級別腦膠質瘤於2025年7月在中國境內啟動Ⅲ期臨床研究,是中國境內首個進入該治療領域Ⅲ期臨床的MEK靶向藥物。隨著公司創新管線質量的提升,創新藥品BD也於報告期內不斷突破,全球化的雙向許可合作持續加強。圍繞未被滿足的臨床需求,聚焦核心治療領域,通過許可引進、合作開發加強創新管線的同時,復星醫藥及控股子公司復宏漢霖達成多項對外許可,加速產品進入歐美、亞太市場。
復星醫藥已構建成熟的商業化體系,涵蓋製藥與醫療器械業務,其中,海外商業化團隊超1,000人。製藥業務已主要覆蓋美國、非洲等市場,並穩步向東盟、中東等新興市場拓展。目前,復星醫藥已在美國市場組建美國創新藥團隊開展斯魯利單抗注射液上市前的商業化籌備工作以及創新產品許可引進的前期佈局;同時,復星醫藥亦自建臨床運營團隊,順利推進斯魯利單抗注射液聯合化療一線治療廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)的美國橋接試驗,已開設逾100個試驗中心。在非洲、東南亞等新興市場已建立6個區域性分銷中心,為客戶提供藥品註冊、流通、學術推廣及上市後安全警戒等一站式服務。醫療器械業務持續構建全球營銷網絡,控股子公司復銳醫療科技(Sisram)已在全球設立12個直銷辦公室,營銷網絡覆蓋超過110個國家和地區;同時,博毅雅(Breas)在歐洲、美國、中國、日本、印度和澳大利亞等重點市場持續深耕,不斷夯實全球業務佈局。
經過多年深耕,控股子公司復星健康已形成以大灣區為核心、綜合與專科相結合、線上線下一體化的醫療健康服務平台。復星健康控股醫療機構的核定床位合計6,600張,並持有9張互聯網醫院牌照。國際醫療和消費醫療方面,復星健康積極開拓印尼、中國香港及中國澳門等市場,大灣區四家醫院均已落成國際醫療中心,形成輻射海外的高品質醫療樞紐。其中,佛山復星禪誠醫院、恒生醫院作為「港澳藥械通」指定醫療機構,新增落地15項港澳藥械通目錄內藥械。
ESG評級提升至AA級,可持續發展表現獲多方認可
在保持穩健經營的同時,復星醫藥始終高度重視企業的可持續發展,提升創新產品在全球的可及可負擔。在最新公佈的MSCI ESG評級中,提升至AA級,位居國內行業領先,彰顯公司在可持續發展管理和表現方面的持續進步。此外,復星醫藥還榮登2024中國ESG 50榜單(福布斯)、中國ESG上市公司先鋒100(央視總台)、中國卓越管理公司(德勤)等多項榜單,並入選2025《財富》中國ESG影響力榜單,成為唯一上榜的中國藥企,廣獲社會各界認可。
復星醫藥董事長陳玉卿表示:「2025年下半年,復星醫藥將繼續貫徹4IN戰略,提升創新研發能力和研發效率,針對存在較大未滿足需求的核心治療領域產品積極佈局,聚焦高價值管線的內部開發和外部引進,大力發展戰略性產品,拓展全球市場機遇,優化資產配置,內部運營進一步提質增效,以優化財務結構,夯實公司長期穩健發展的基礎。」