復星醫藥與AriBio達成阿爾茨海默口服新藥AR1001全球獨家選擇權合作
2026年5月13日,上海復星醫藥(集團)股份有限公司(「復星醫藥」,股票代碼:600196.SH,02196.HK)與專注於神經退行性疾病領域的生物制藥公司AriBio Co., Ltd.(「AriBio」)共同宣佈,雙方在前期合作的基礎上,就阿爾茨海默病創新藥AR1001的開發、註冊、生產和商業化等的權利,簽署了全球獨家選擇權協議。
本次交易採用「選擇行權費+許可費支付」的模式,復星醫藥將向AriBio支付6,000萬美元的選擇權費,並有權於約定行權期限內決定是否行權;選擇行權後,復星醫藥將支付至多1.8億美元的首付款和監管里程碑付款;當許可產品年銷售額達到至少25億美元,將觸發銷售里程碑付款。
AR1001是一款小分子口服藥物,為治療阿爾茨海默病的潛在同類最佳(best-in-class)療法,具有強效、高選擇性抑制磷酸二酯酶-5(PDE-5)的作用。已開展的臨床前研究顯示,AR1001可清除阿爾茨海默病相關的澱粉樣斑塊並抑制Tau蛋白的異常磷酸化,同時抑制炎性反應,並提供神經保護作用。目前,AR1001用於治療早期阿爾茨海默病的全球多中心III期臨床試驗(POLARIS-AD研究;NCT05531526)正在進行中。該試驗已在包括美國、歐洲、中國、加拿大和韓國等國家和地區入組超過1500例患者,入組工作於2025年全部完成,預計將於2026年內公佈頂線結果。截至目前的臨床試驗表明,AR1001具有良好的安全性特徵和血腦屏障透過性,對早期AD患者(輕度認知障礙至輕度痴呆)有潛在治療效果。
本次協議的簽署,是雙方在前期就AR1001在中國境內及港澳地區、約定的東南亞10國的開發、註冊、生產及獨家商業化權益達成成功合作基礎上的進一步深化與拓展。隨著本次協議的簽署,雙方的合作將拓展至全球包括美國、歐洲和日本等關鍵市場。未來,雙方將依託復星醫藥在臨床開發、生產、註冊申報及商業化的成熟能力,加速推進藥物全球落地。
復星國際董事長郭廣昌表示:「阿爾茨海默病是全球共同面對的重大醫學挑戰。復星深耕醫藥三十多年,始終圍繞臨床緊迫需求,堅持創新投入與全球化發展,加快推動創新療法惠及全球患者。此次與AriBio達成全球合作,既是復星在創新藥領域國際化佈局的關鍵落子,更是我們以長期主義深耕重大疾病領域,整合全球資源服務全球家庭健康的堅定實踐和承諾。」
復星醫藥董事長陳玉卿表示:「作為神經退行性疾病領域的核心挑戰,阿爾茨海默病的研究和藥物開發亟待新的突破。復星醫藥與AriBio在全球範圍內開展更深入的合作將實現研發與商業化的強強聯合,有助於加速AR1001這一口服劑型阿爾茨海默病創新藥物的全球臨床開發和上市進程。如果III期臨床試驗結果能夠進一步驗證其療效和安全性,AR1001有望成為一種突破性的AD治療藥物,為患者帶來全新的治療選擇。」
AriBio公司董事長兼聯席首席執行官鄭在晙博士表示:「與復星醫藥達成全球合作標誌著我們在為全球阿爾茨海默病患者帶來創新療法的征程上迎來里程碑式突破。阿爾茨海默病是當今最緊迫的未滿足醫療需求之一。十多年來,AriBio始終堅定投身於全球AD療法研發,針對多種潛在疾病機制開發有效且可及的治療方案。復星醫藥在研發、生產、註冊及商業化方面的成熟能力,與我們共同應對這一當前最緊迫的未滿足醫療需求的使命高度契合,是推進AR1001的理想夥伴。我們期待雙方緊密合作,加速產品的商業化進程,並探索更多合作可能。」
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關於復星醫藥
復星醫藥(股票代碼:600196.SH;02196.HK)成立於1994年,是一家創新驅動的全球化醫藥健康產業集團。我們以「讓每個家庭樂享健康」為使命,深耕制藥業務,以創新藥為發展重點,直接運營醫療器械與醫學診斷、醫療健康服務業務,並通過聯營公司國藥控股覆蓋醫藥商業領域,構建醫藥健康全產業鏈生態。
聚力創新,深耕全球。復星醫藥已形成開放式、全球化的創新研發體系,圍繞未滿足臨床需求,深度佈局腫瘤、免疫炎症、神經退行性疾病等核心治療領域,積極拓展慢病及罕見病等領域,打造具有長期競爭力的產品管線與綜合解決方案。同時,復星醫藥持續夯實抗體和ADC、小分子、細胞治療等核心技術平台,並積極拓展核藥、小核酸等前沿技術,強化早期創新能力,加速科研成果轉化。我們的創新產品已在全球90多個國家和地區銷售,覆蓋中國、美國、歐洲、非洲、印度及東南亞等市場。
面向未來,在「創新引領、深度國際化、全面擁抱AI」的戰略引領下,復星醫藥將秉持「關愛生命、不斷創新、精益求精、合作共贏」的核心價值觀,致力於成為全球領先的醫療創新整合者,努力推動醫療創新成果惠及更多全球患者,為守護人類健康貢獻力量。
關於AriBio
AriBio成立於2010年,是一家總部位於韓國的臨床階段生物制藥公司,在美國設有辦公室,負責全球臨床開發、化學、生產和控制(CMC)及註冊事務。公司專注於開發包括阿爾茨海默病在內的神經退行性疾病的新型療法。AriBio的核心產品AR1001是一款具有疾病修飾作用的每日一次口服磷酸二酯酶-5抑制劑,目前正在開展用於治療早期阿爾茨海默病的全球III期POLARIS-AD臨床試驗。AriBio將持續推進其極具潛力的產品管線,並拓展戰略合作夥伴關係,以加速創新療法的開發,惠及全球患者。

