出海全世界,復星的生物醫藥創新從上海出發

发布时间:2025-06-03 浏览量:

你知道「雙十定律」麼?一直以來,醫藥界存在着「雙十定律」的說法,它是指一款創新藥的研發,常常需要耗費超過10年時間、花費超過10億美元。


然而,復星的創新藥不僅打破了「雙十定律」,如今出海50多個國家和地區,實現了從「中國新」到「全球新」的飛躍。



十年佈局,自主創新質的飛躍


早在2008年,復星便決定佈局大分子生物藥,要按照國際標準,做質量好、更可及的生物藥,復宏漢霖由此在上海孕育而生。


2019年它的首款產品漢利康獲批上市,成為中國歷史上的首款生物類似藥,直接打破了外資藥企的長期壟斷。


不過,這並不是一條容易走的路。「雙十定律」印證着醫藥行業的特殊性,尤其是在新藥的研發上,即便滿足時間和金錢的雙成本,創新藥研發成功率依然只有不足10%。


當2022年3月,H藥漢斯狀僅歷時8年便橫空出世。這款自主研發的創新型單抗,成為全球首個獲批一線治療廣泛期小細胞肺癌的抗PD-1單抗。目前復宏漢霖已有6款產品在中國獲批上市,4款產品在國際獲批上市,5個上市申請分別獲中國藥監局、美國FDA和歐盟EMA受理。


這些成果離不開復星深厚的創新研發能力,和在生物醫藥產業的長期深耕與前瞻佈局。同時,上海集聚的大量的全球頂尖生物醫藥人才、創新資源和優質的生物醫藥技術轉化生態,我國從「製藥大國」邁向「製藥強國」的轉變,都為復星的生物醫藥產業發展提供了良好土壤。


出海全球,從上海起航


對於生物醫藥而言,僅僅有研發能力還無法持續發展,出海是中國創新藥發展的重要路徑。


復星的生物藥出海和全球化成果並非偶然,在復星的國際化視野和發展戰略下,復宏漢霖從做第一個產品就在佈局全球化。按照國際標準來做藥,建立起國際化、高品質研發、生產體系,從新藥的研發源頭到每一步研發過程,堅持國際化標準。


另一方面,位於上海的生產基地則是復星生物藥出海背後的「基石」。復宏漢霖以張江為研發中心,在徐匯、松江打造了三大生產基地,並相繼獲得中國、歐盟和美國GMP認證,實現了國內及東南亞、北美、歐洲、中東及拉美市場的穩定的商業化供應。


將生產基地設在上海,不僅能夠受益上海生物醫藥集群的產業優勢,也能夠受益於上海的人才優勢。對於生物創新藥而言,前端研發需要優質人才,工藝端的開發對人才也十分吃重,各板塊的優質人才可得性對整體產品的順暢供應、產能提升具有重要影響。


生物醫藥產業發展也與政策扶持高度「正相關」,上海對生物醫藥從「研發+臨床+製造+應用」全鏈條的支持,加速了創新藥的成長。


復星的CAR-T細胞治療產品奕凱達便受益於此。早在成立之初,復星凱瑞就將細胞治療研發中心落地上海浦東,「復星創新」疊加「浦東速度」,復星凱瑞僅用4年就成功完成CAR-T藥品全面技術轉移並落地中國本土上市的全過程,實現了對國內細胞治療領域空白的填補。今年3月,奕凱達從浦東的細胞工廠裝運送抵香港,國內CAR-T藥物首次成功「出海」。這一過程中,上海首創的生物醫藥特殊物品進出境聯合監管機制,起到了極其關鍵的作用。


佈局明天,推動源頭創新


對於生物醫藥產業的可持續創新,提升源頭創新能力、提升生物醫藥全產業鏈的發展尤為重要。


作為「鏈主型」龍頭企業,復星醫藥的「整合式創新生態鏈」模式構建離不開本地政策的支持,同時作為本土企業,復星也從產、學、研、醫等多維度,支持上海在生物醫藥領域的創新發展。


2024年,復宏漢霖聯合長三角的相關單位,針對創新藥研發、工藝技術難點、國產物料生產等組建了長三角科技創新共同體。


2024年10月,復星醫藥與復旦大學附屬腫瘤醫院簽署「泛實體瘤靶向診療一體化放射性藥物專利及技術轉讓」協議,加速源頭創新科研成果轉化;今年5月,復旦大學附屬醫院發展基金成立,上海復星公益基金會捐贈1億元人民幣,支持復旦大學附屬醫院在醫療、教學、科研及管理等方面的持續發展。


郭廣昌曾表示:


復星是上海土生土長的企業,在發展過程當中我們始終堅持植根上海,植根中國,服務全球。在全球化的過程當中,我們積極與技術領先的合作夥伴,積極推動海外企業投資中國、投資上海,合作共贏。上海是中國對外開放的最重要的窗口,上海一直有眼光,有政策、有魄力,我們也真實的感受到了上海政府一直為上海企業著想、為企業分憂解難。


我們相信,創新藥行業正在進入「中國時代」,上海在生物醫藥領域的創新先發優勢正加快轉化為產業優勢,也將在「照見」上海生物醫藥產業更遠的未來。


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