H藥漢斯狀再次創造歷史，這一全球首個獲批用於一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗，有望開創胃癌治療的無化療治癒時代。

這一復星創新藥的代表，在研發之初被命名為「HLX10」，這一代碼是否有著不同的含義？不同藥品的研發代碼又代表了什麼？

走進這些代碼背後，也許我們就能夠發現復星在生物藥領域的創新藍圖。

01 PART .創造歷史的「自主研發」

作為一款自主研發的創新藥，漢斯狀在復星的創新藥研發史上有著劃時代的意義。

它是全球首個獲批用於一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗，它的成功上市，是復宏漢霖創新實力的有力印證，也讓HLX10成為極具里程碑意義的研發代碼。

上市三年多以來，漢斯狀先後在歐盟、英國、印度尼西亞等地獲批，被美國、歐盟授予孤兒藥資格認定。

復星國際聯席董事長汪群斌表示：「作為中國企業，我們感到很自豪，這意味著中國創新藥成功進入了全球藥品審批最嚴格的市場。」

最近，漢斯狀再次迎來了研發突破，成為全球首個胃癌圍術期以免疫單藥取代術後輔助化療的治療方案，這意味著，漢斯狀有望開啓胃癌治療的「無化療治癒時代」。

在漢斯狀之外，目前復宏漢霖的上市產品中，漢利康的研發代碼是HLX01，主要用於非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴細胞白血病及類風濕關節炎（RA）適應症治療。作為復宏漢霖的首款產品，它的上市填補了中國生物類似藥空白，創造了中國生物藥的里程碑。

緊隨其後的HLX02，便是「首個中國自主研發的曲妥珠單抗生物類似藥」漢曲優，它的上市，給全球HER2陽性乳腺癌和胃癌患者帶來更多治療選擇。

如今，漢曲優已經成為在中、歐、美三地獲批的國產單抗生物類似藥，在全球50多個國家和地區獲批上市對外授權覆蓋超過100個國家和地區，成為中國生物藥出海的代表產品之一。

02 PART . HLX家族的潛力代碼

除了這些已經上市的藥品，在「HLX」的家族中，許多在研階段的藥品，也受到了行業內的關注。

HLX43無疑是其中之一。

作為一款創新型PD-L1 ADC（靶向PD-L1的抗體偶聯藥物），它兼具免疫治療和靶向ADC的雙重功效的，能夠極大降低癌症治療的副作用。而PD-L1的泛腫瘤靶點屬性，則讓PD-L1 ADC藥物能夠覆蓋非小細胞肺癌、食管鱗癌、肝細胞癌、宮頸癌、鼻咽癌、頭頸鱗癌等適應症，覆蓋更多的腫瘤的治療領域，HLX43很有潛力成為「廣譜抗癌藥」。

胃癌是全球發病率前三的癌症，胃癌患者中HER2陽性率約為15%~20%。HLX22便是一款新表位抗HER2單抗，它是全球首款同時獲得歐盟和美國孤兒藥資格認定的胃癌抗HER2靶向療法。

目前，它的III期臨床研究已獲得中國、美國、日本、澳大利亞、歐盟德國和韓國等地藥監機構的新藥臨床試驗許可，並完成全球首例患者給藥。

03 PART .差異化的生物藥創新藍圖

HLX也許很容易讓人聯想到「漢霖」拼音縮寫，看似充滿玄機的代碼，則印證了復宏漢霖研發圖譜的廣泛與複雜。

目前，復宏漢霖已在全球獲批上市9款產品，4個上市申請分別獲中國藥監局、美國FDA和歐盟EMA受理，正就19個在研產品在全球範圍內開展30多項臨床試驗。

這其中有些是瞄准成熟靶點的藥物開發，如HLX14，便是一款地舒單抗生物類似藥，也有提前佈局的下一代創新分子和生物藥技術平台，正醖釀著更多的如HLX43一樣的創新藥。

在臨床前管線的佈局上，復宏漢霖瞄准腫瘤疾病，以患者需求、臨床價值出發，以抗體技術為核心，探索新靶點、新機制，囊括單抗、多抗、抗體偶聯藥物（ADC）、融合蛋白、小分子藥物等藥物形式，用差異化的策略持續打造爆款產品、爆款適應症。

在創新藥賽道，中國企業正在經歷一次偉大的轉型。

汪群斌表示：「就復星而言，我們將繼續以源頭創新為目標，聚焦未滿足的臨床需求，攜手全球合作夥伴共同推動醫療健康事業發展。」

作為復星「創新驅動」理念的一個個落子，「HLX」不僅標記了一款藥物的研發過程，更記載了一條通往臨床需求的探索路徑，串聯起一家企業的創新圖譜，也勾勒出中國醫藥創新從「跟跑」到「並跑」再到「領跑」的未來圖景。