復星醫藥2021年業績穩健增長全面加速全球化進程,創新產品收入佔比持續提升
發佈時間:2022-03-22
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- 報告期內,實現營業收入390.05億元,同比增長28.70%;
- 新產品收入佔比及中國大陸以外地區和其他國家收入佔比持續提升,收入結構持續優化;
- 2021年度,包括復必泰(mRNA新冠疫苗)、漢利康、漢曲優、蘇可欣等在內的新品和次新品收入在製藥業務中收入佔比超過25%;
- 中國大陸以外地區和其他國家收入135.99億元,佔比達到34.86%,全球化運營能力進一步提升。
(2022年3月22日,中國上海)2022年3月22日,植根中國、創新驅動的全球化醫藥健康產業集團上海復星醫藥(集團)股份有限公司(「復星醫藥」或「本集團」,股票代碼:600196.SH;02196.HK)公佈2021年度(「報告期」)經營業績,並同期公佈了《2021年度企業社會責任報告》。
在「4IN」(創新Innovation、國際化Internationalization、整合Integration、智能化Intelligentization)戰略的指導下,復星醫藥繼續秉持「持續創新、樂享健康」的經營理念,持續推進創新轉型,全面提速國際化佈局,同時加強研發、供應鏈、生產及商業化體系的整合,推動企業經營品質和運營效率的提升,實現業績穩健增長。
報告期內,復星醫藥實現營業收入390.05億元,同比增長28.70%;其中,全球化運營能力進一步提升,中國大陸以外地區和其他國家收入佔比達到34.86%;實現歸屬於上市公司股東淨利潤47.35億元,同比增長29.28%;實現歸屬於上市公司股東的扣除非經常性損益的淨利潤32.77億元,同比增長20.60%;經營活動產生的現金流量淨額39.49億元,同比增長53.07%。
加大創新研發投入 持續推進創新轉型
復星醫藥以創新研發為核心驅動因素,通過自主研發、合作開發、許可引進、深度孵化的方式,圍繞腫瘤及免疫調節、代謝及消化系統、中樞神經系統等重點疾病領域搭建和形成小分子創新藥、抗體藥物、細胞治療技術平台,並積極探索RNA、溶瘤病毒、基因治療、靶向蛋白降解等前沿技術領域,提升創新能力。同時,通過全球研發中心對創新研發項目的一體化管理,推動創新技術和產品的開發和落地。
報告期內,復星醫藥持續加大創新研發投入,全年研發投入共計49.75億元,同比增長24.28%;其中,研發費用為38.34億元,同比增加10.39億元、增長37.17%。
製藥業務研發投入為44.86億元,同比增長22.23%,製藥業務研發投入佔製藥業務收入的15.52%;其中,研發費用為33.59億元,同比增加8.91億元,增長36.10%,佔製藥業務收入的11.62%。
截至報告期末,本集團研發人員超過2,800人,其中超過1,500人擁有碩士及以上學位,約佔本集團在職員工總數的7.85%。截至報告期末,本集團在研創新藥、生物類似藥、仿製藥、一致性評價等專案超240項。
經過超過十餘年的持續投入,近三年來漢利康、漢曲優、蘇可欣、復必泰(mRNA新冠疫苗)等多個品種獲批上市並放量銷售,創新研發加速落地,推動業績可持續增長。2021年度,新品和次新品收入在製藥業務中收入佔比超過25%,收入結構持續優化。
報告期內,自研產品漢利康(利妥昔單抗注射液)實現收入16.90億元,同比增長125.33%;2020年下半年上市的漢曲優(注射用曲妥珠單抗)、蘇可欣(馬來酸阿伐曲泊帕片)於2021年內分別實現收入9.30億元和4.26億元;受益於米卡芬淨、依諾肝素鈉注射液以及上市新產品的貢獻,報告期內Gland Pharma營業收入同比增長29.48%(根據Gland Pharma本幣財務報表)。
由復星醫藥和德國百歐恩泰(BioNTech)合作開發的mRNA新冠疫苗復必泰於2021年3月被納入港澳地區政府接種計劃,2021年9月在中國台灣地區開展接種。截至 2022年2月末,該款疫苗於港澳台地區已累計接種超2,000萬劑,助力港澳台地區建立新冠免疫屏障。
2021年6月,復星醫藥合營公司復星凱特的奕凱達(阿基侖賽注射液)成為國內首個獲批上市的CAR-T細胞治療產品,為二線及以上的淋巴瘤患者帶來了持續緩解的可能性。自奕凱達上市以來,復星凱特積極探索創新支付手段,提高該產品可及性以惠及更多患者,截至2022年2月末,奕凱達已列入23個省市的城市惠民保和超過40項商業保險,備案的治療中心已達75家,並已有約百名患者進入治療流程。
此外,復星醫藥創新管線持續落地,PD-1抑制劑斯魯利單抗首個適應症高度微衛星不穩定型(MSI-H)實體瘤的上市註冊申請已被納入優先審評程式,另一適應症(鱗狀非小細胞肺癌)的上市註冊申請也已獲國家藥監局受理。漢貝泰(貝伐珠單抗生物類似物)、怡寶(注射用人促紅素)(新適應症用於治療非骨髓惡性腫瘤患者應用化療引起的貧血)等產品獲批上市。
持續加強全球運營全能力建設 全球化運營能力進一步提升
通過前瞻性的全球化佈局,復星醫藥已經初步形成了研發、生產及商業化的全球化運營體系,並且持續深耕海外市場,全面加速全球化進程。報告期內,復星醫藥在中國大陸以外地區和其他國家收入135.99億元,佔比達到34.86%。海外能力持續強化,以美國為第二總部,基本形成研產銷全覆蓋的全球化業務格局。
截至報告期末,復星醫藥海外商業化團隊超1,200人,已在美國、非洲及歐洲搭建行銷平台並實現向美國市場的製劑直接銷售,復銳醫療科技(Sisram)、Breas等醫療器械業務已覆蓋中國、美國、歐洲等主要地區,復星診斷新冠檢測試劑已在十多個國家進行銷售。報告期內,非洲首個區域性藥品分銷中心象牙海岸分銷中心正式投入運營,業務在南蘇丹取得實質性銷售突破;印度控股子公司Gland Pharma報告期內共計13個仿製藥產品獲得美國FDA上市批准。
依託藥友製藥、桂林南藥、萬邦醫藥等已有國際化生產水準和品質體系認證,復星醫藥加速國內產線海外品質體系認證,為國內製劑出海打下堅實基礎。2022年1月及3月,復星醫藥產業先後獲MPP許可生產並向全球約定區域的中低收入國家供應默沙東新冠口服藥Molnupiravir及輝瑞新冠口服藥奈瑪特韋(Nirmatrelvir)的仿製藥和奈瑪特韋/利托那韋(Ritonavir)組合,許可生產範圍包括原料藥及成品藥,持續為全球抗擊疫情貢獻力量。
截至2022年1月,復星醫藥通過WHO-PQ的抗瘧系列產品總數已增至30個,其中包括26個製劑產品和4個原料藥產品,是全球通過該認證數量最多的抗瘧藥生產企業。
加速戰略升級和內部整合 推動業務實現分線聚焦
2021年,復星醫藥積極推進研發、供應鏈、生產及行銷等體系和資源的整合,以提升協同效應及運營效率,促進業績穩健增長。報告期內,核心板塊製藥業務實現營業收入289.04億元;醫療器械與醫學診斷業務實現營業收入59.38億元;醫療健康服務業務實現營業收入41.18億元。
報告期內,復星醫藥通過梳理製藥板塊內部優勢產能,強化供應鏈管理,加快具有競爭力的生產基地建設,推進生產端的戰略整合。並於2022年初將製藥業務升級分設為創新藥事業部、仿製藥及製造事業部和疫苗事業部,以事業部形式梳理業務邊界,加速分線聚焦。
報告期內,醫療器械與醫學診斷業務不斷強化獨立運營能力。醫療器械板塊通過業務整合與梳理,已初步形成以醫療美容、呼吸健康、專業醫療為核心的三大業務,其中醫療美容核心平台復銳醫療科技(Sisram)在積極拓展原有能量源美容設備業務的同時,進行美容牙科、注射填充、個人護理等戰略賽道的佈局,加速醫療美容生態建設。
報告期內,復星醫藥完成對醫學診斷業務的梳理,已初步實現運營一體化,匹配醫學診斷業務戰略佈局,完成對蘇州百道的收購,佈局病理診斷,豐富診斷業務的賽道佈局。醫學診斷業務已形成圍繞腫瘤、感染、消化代謝、大生殖、心腦血管、中樞神經六大疾病領域的跨方法學的產品組合、以及同一方法學拓展到不同疾病領域的矩陣式研發思路。
深度踐行企業社會責任 追求可持續發展
一直以來,復星醫藥將可持續發展作為企業運營的重要指標,連續14年發佈企業社會責任報告,向利益相關方展現公司在社會責任領域的實踐和成果。2021年3月發佈的《2020年度企業社會責任報告》被中國企業社會責任報告評級專家委員會評定為五星級報告(卓越)。與此同時,復星醫藥持續提升ESG管理水準,推動ESG可持續發展,MSCI ESG評級由「BB」提升至「BBB」。
復星醫藥董事長兼首席執行官吳以芳表示,「在新冠疫情常態化背景下,復星醫藥持續推進創新轉型和全球化全能力建設,2021年度實現業績穩健增長,收入結構持續優化。圍繞疫情防控需求,復星醫藥加快抗疫相關產品的科技創新,保障抗疫物資和戰略產品供應。面向未來,復星醫藥將繼續堅持4IN(即創新、國際化、整合、智能化)戰略,圍繞未滿足需求的治療領域積極佈局新技術和產品,通過自主研發、合作開發、許可引進和深度孵化等多元化、多層次的合作模式對接全球優秀科學人才,推動創新技術和產品的開發和落地。同時,基於現有的醫療資源優勢及互聯網平台,積極探索線上線下一體化服務模式,推動醫療互聯網轉型。」
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關於復星醫藥
上海復星醫藥(集團)股份有限公司(「復星醫藥」,股票代碼:600196.SH,02196.HK)成立於1994 年,是一家植根中國、創新驅動的全球化醫藥健康產業集團,直接運營的業務包括製藥、醫療器械與醫學診斷、醫療健康服務,並通過參股國藥控股覆蓋到醫藥商業領域。
復星醫藥以患者為中心、臨床需求為導向,通過自主研發、合作開發、許可引進、深度孵化等多元化、多層次的合作模式,豐富創新產品管線。圍繞腫瘤及免疫調節、代謝及消化系統、中樞神經系統等重點疾病領域,復星醫藥搭建和形成了小分子創新藥、抗體藥物、細胞治療技術平台,並積極探索RNA、溶瘤病毒、基因治療、靶向蛋白降解等前沿技術領域,提升創新能力。
在「4IN」(創新 Innovation、國際化 Internationalization、整合 Integration、智能化 Intelligentization)戰略的指導下,復星醫藥將秉承「創新轉型、整合運營、穩健增長」的發展模式以及為股東創造價值的信念,不斷加強創新研發和許可引進能力,豐富產品線,強化全球化佈局,同時,積極推進醫療健康產業線上線下佈局,致力於成為全球主流醫療健康市場的一流企業。
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前瞻性聲明:
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