12月18日，復星凱特首個CAR-T產業化生產基地啟用典禮在上海張江成功舉行.

該基地位於上海張江創新藥產業基地天慈國際藥業壹期園區內，建築面積約10000平方米，嚴格按照GMP標準設計、建造和管理，幾十條生產線可以同時平行進行CAR-T產品的制備。

目前該基地已完成竣工驗收，正在按計劃開展設施設備驗證及試生產，預計2020年左右可具備商業化生產能力。 復星凱特作為中國免疫細胞治療行業的領軍企業，是復星醫藥集團與美國Kite Pharma(吉利德旗下公司)的合營企業，2017年4月在中國上海註冊成立。同年，復星凱特從美國Kite Pharma引進全球首款獲批治療特定非霍奇金淋巴瘤的CAR-T細胞藥物Yescarta（FKC876）並迅速獲批在中國開展註冊臨床試驗；2019年1月在張江科學城建設管理辦公室的重點支持下，產業化生產基地落地天慈國際藥業園區。

此次，作為落戶張江創新藥產業基地的第壹家CAR-T細胞治療產品生產企業，復星凱特首個CAR-T產業化生產基地的正式啟用，標誌著Yescarta在中國的產業化和惠及中國腫瘤患者又向前邁進了壹步。

上海市科創辦執行副主任彭崧、上海市經信委總工程師劉平、上海市藥監局副局長張清、上海市政協副秘書長、農工黨上海市委專職副主委陳芳源、上海浦東新區政協副主席、科經委主任唐石青、上海市科委生物技術和醫藥處處長曹宏明、上海科創中心海關關長詹慶華、張江集團董事長袁濤、天慈國際藥業董事長李函璞，以及其他相關領導出席了典禮，共同見證這壹重要裏程碑時刻。

復星國際聯席總裁、復星醫藥董事長陳啟宇表示：“今天復星凱特細胞治療產業化生產基地正式啟用離不開上海市政府、浦東新區政府特別是上海科創辦、張江管委會等方方面面對復星醫藥的支持和幫助。上海張江聚集了大量的高科技創新藥企，復星醫藥在這片土地上打造了三張名片，從復宏漢霖、直觀復星到復星凱特，未來，相信我們會有更多創新技術和產品能夠到張江來發展。

同時，復星醫藥非常榮幸能與全球免疫細胞治療領先企業Kite合作，其CAR-T產品優秀的臨床治療效果、申報及快速獲批在人類的健康事業發展上是個重要的裏程碑，我們相信復星與凱特合作的成功也將對中國免疫細胞治療的研發和產業化具有劃時代意義，臨床上更為復發難治性的血液腫瘤患者帶來新生的希望。”

復星醫藥總裁兼CEO、復星凱特董事長吳以芳表示：“從2017年1月11日復星醫藥宣布與Kite Pharma成立復星凱特到現在，不到三年的時間裏，壹步壹個腳印，從引進全球首款獲批治療特定非霍奇金淋巴瘤的CAR-T產品Yescarta，到獲批中國註冊臨床IND，到今天生產基地的正式啟用，標誌著Yescarta中國產業化和惠及中國腫瘤患者又向前邁進了堅實的壹步。

復星凱特作為落戶張江創新藥產業基地的第壹家CAR-T細胞治療產品生產線的正式啟用，將為張江打造細胞治療產業鏈發展制高點，以及浦東新區布局生物醫藥產業高質量發展而助力。細胞治療作為革命性的腫瘤治療手段，中國的產業化尚沒有現成的道路可循，道阻且長，行則將至，相信在各方共同努力下，我們的細胞治療產業化道路將越走越好，最終造福中國腫瘤患者。”

復星凱特CEO 王立群博士表示：“兩年半的時間壹路走來，我們壹步壹個腳印，更得到了政府各部門、社會各界專家及復星和Kite的大力支持，對此我們由衷地感謝與感恩。我2007年從美國回到上海，來到張江，壹直都深信，這裏是中國創新最好的熱土，當下，更是生物醫藥發展最好的時代。CAR-T中國的產業化征程，沒有現成模式可循，我們將與藥監部門緊密合作，推動Yescarta和其他細胞治療產品在中國早日獲批上市，惠及中國腫瘤患者。通往成功的道路上還會有很多挑戰。但我相信我們的團隊和能力，已知的，我們壹定會做到極致，未知的，我們更會心懷敬意，質始質終，勇敢創新。”

關於復星凱特生物科技有限公司

復星凱特生物科技有限公司為復星醫藥集團與美國Kite Pharma（吉利德旗下公司）的合營企業，致力於腫瘤免疫細胞治療的產業化和規範化發展，造福中國患者。公司總部位於上海張江高科技園區，2017年初成立以來，從美國Kite Pharma引進全球首款獲批治療特定非霍奇金淋巴瘤的CAR-T細胞藥物Yescarta，建成臨床樣品GMP制備基地，獲批開展並完成中國註冊臨床試驗，為產品在中國的獲批上市提供依據。此外，公司2000平米的細胞治療研發中心，通過自主創新和國際合作，專註 CAR-T/TCR-T 臨床階段和早期創新研發項目，打造可持續的創新研發管線。