內容來源於：復宏漢霖

自復宏漢霖自主開發和生產的曲妥珠單抗漢曲優 （HLX02，歐盟商品名：Zercepac）於今年7月-8月在中國和歐盟同步獲批上市以來，其在中歐兩地的商業化進展均已快速推進，取得了壹系列亮眼的成績：復宏漢霖圍繞“不讓壹個HER2陽性患者落下”的理念，積極推動漢曲優在國內的商業化工作，產品獲批後6個工作日內便於多家醫院開出首張處方，成功刷新了業界記錄；獲批兩個月內即完成了上海、江蘇、山東和四川等省份的醫保準入和多家醫院進院工作。近日，漢曲優亦獲得了全國統壹的醫保藥品代碼，為這壹藥物在我國臨床實踐中的落地，更好地惠及更多參保患者打下了基礎。作為國產生物藥“出海”的代表，該產品已率先完成海外市場的商業化“著陸”，目前已在英國、德國、葡萄牙、西班牙上市銷售。尤其值得壹提的是，其在英國進入國家醫保和公立醫院等方面的工作取得了重大進展，被認為是能為英國國家健康醫療體系提供最優價值（best value）的產品。

英國國家醫保基金主要由NHS（National Health Service，英國國家醫療服務體系）管理，其中英格蘭國民醫療服務體系（NHS England）為英國最大的NHS體系，服務人口約6600萬，占全英國人口的80%以上-1。英格蘭國民醫療服務體系下設四個區域，壹般來說，壹個區域內大部分公立醫院的藥品采購主要由負責該區域的NHS體系統壹進行招標。四個區域中，NHS倫敦及周邊地區（NHS London）管理著150億英鎊（約200億美金）的醫保基金，服務人口超過800萬[3]，是英國最大的公立醫院采購區域，整個地區的總處方量大約能夠占到整個英國處方量的10%左右。

歐盟獲批後，漢曲優（HLX02，歐盟商品名：Zercepac）即迅速贏得了NHS倫敦及周邊地區內公立醫院的采購競標，這也意味著該產品獲得了英國國家醫療服務體系NHS的認可。依據NHS對生物藥的采購原則，漢曲優（HLX02，歐盟商品名：Zercepac）被認為是能為英國民眾和NHS醫保提供最優價值（best value）的產品。贏得NHS倫敦及周邊地區的采購競標也表明漢曲優（HLX02，歐盟商品名：Zercepac）已經或者即將進入這壹采購區內的諸多公立醫院，其中包括多家享譽國際的頂尖全科醫院和癌癥專科醫院，比如英國皇家馬斯頓醫院，成立於1851年，是世界上公認的治療乳腺癌最好的醫院之壹，也是世界上最早致力於癌癥診斷、治療和教學的醫院。皇家馬斯頓醫院與其學術合作夥伴——英國癌癥研究院（ICR）壹起，組成了歐洲最大、最全面的癌癥治療中心。除皇家馬斯頓醫院外，這壹區域的知名醫院還有英國國王學院醫院（已完成使用曲妥珠單抗患者的用藥轉換）、英國倫敦大學醫院、英國聖喬治醫院等等。能夠得到這些國際頂尖醫院的認可，也是對漢曲優（HLX02，歐盟商品名：Zercepac）國際品質和聲譽的再次印證。

漢曲優（HLX02，歐盟商品名：Zercepac）在歐盟商業化快速推進、不斷獲得歐洲各國國家衛生體系認可的同時，復宏漢霖與Accord的合作也在此基礎上在不斷拓展。近期復宏漢霖又授予Accord在美國及加拿大地區對該產品進行獨家開發與商業化的權益，使得該產品的商業化布局全面覆蓋歐美主流生物藥市場。

在國產高品質生物藥“出海”歐美主流市場的征途中，復宏漢霖率先完成了從對外授權到產品商業化落地的裏程碑，登上了壹個新的臺階；在國內市場，復宏漢霖也在不斷致力於提升產品的可及性，尤其是在廣闊基層市場的可及性，以最大的努力切實踐行公司“以優質生物藥，造福全球病患”的使命。

關於復宏漢霖

復宏漢霖（2696.HK）是壹家國際化的創新生物制藥公司，致力於為全球患者提供質高價優的創新生物藥，產品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領域。自2010年成立以來，復宏漢霖已建成壹體化生物制藥平臺，高效及創新的自主核心能力貫穿研發、生產及商業運營全產業鏈。公司在中國上海、中國臺北和美國加州均設有研發中心，按照國際GMP標準進行生產和質量管控，位於上海徐匯的生產基地已獲得中國和歐盟GMP認證。

復宏漢霖前瞻性布局了壹個多元化、高質量的產品管線，涵蓋20多種創新單克隆抗體，並全面推進基於自有抗PD-1單抗HLX10的腫瘤免疫聯合療法。截至目前，公司已成功上市國內首個生物類似藥漢利康Ⓡ（利妥昔單抗），首個中歐雙批的國產生物類似藥漢曲優Ⓡ（曲妥珠單抗，歐盟商品名：ZercepacⓇ），HLX03阿達木單抗與HLX04貝伐珠單抗上市註冊申請正在審評中，其中HLX03已獲得優先審評審批資格，有望於今年上市。復宏漢霖同步就10個產品、8個聯合治療方案於全球範圍內開展20多項臨床試驗，產品對外授權全面覆蓋歐美主流生物藥市場和眾多新興國家市場。

【參考文獻】

[1] James Kent. Biosimilars in the NHS Issues, Drivers and Progress.

[2] OECD/European Observatory on Health Systems and Policies (2019), United Kingdom: Country Health Profile 2019, State of Health in the EU, OECD Publishing, Paris/European Observatory on Health Systems and Policies, Brussels.

[3] About NHS England London. https://www.england.nhs.uk/london/about/

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