十年前，事業有成、生活優渥的劉世高博士離開美國回到上海，希望用自己所學給中國病患帶來福音。十年後，他的使命變成帶領企業走出中國，走向世界，讓世界病患享受中國福利。壹入壹出，激蕩十年。

復星全球合夥人，復宏漢霖聯合創始人、總裁兼首席執行官劉世高博士。圖片來源：DR

見到劉世高博士是在福布斯中國創新峰會上，他所領導的復宏漢霖入選福布斯中國最具創新力榜。這份創新力榜按照行業劃分，在生物醫療板塊內，已建立並持續拓展覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病等領域的生物類似藥及生物創新藥產品管線的復宏漢霖是領先實力派。

匆匆壹面，嚴謹和對質量的重視是劉博士給人的最初印象。“不為良相，便為良醫。”是中國儒家文化中讀書人實現治國治事的最優選擇。行仁道、濟蒼生，深深刻在儒家人的骨子裏，劉博士尤為明顯。

負擔起的創新

2008年劉世高辭職創業，與姜偉東博士等華人科學家聯手復星醫藥，組建了現在的復宏漢霖。10年打磨，復宏漢霖已然長成國內生物醫藥領域的新晉獨角獸。

 “在美國，像我這樣的人才非常多。多壹個、少壹個劉世高可能影響不大。但如果回國創業，把幾個好藥做出來，就能惠及眾多同胞，從而實現更大的人生價值。”每每回憶創業初衷，劉博士總以這句話調侃。

辭職創業前，他先後出任美國UBI副總裁、Bristol-Myers Squibb（美國百時美施貴寶）和Amgen（安進）質量控制總監，在生物醫藥領域有超過25年的研發和管理經驗。

落地中國，復宏漢霖優先瞄準的是生物類似藥。生物類似藥，是在質量、安全性和有效性方面與已獲準註冊的原研藥（參照藥）具有相似性的治療用生物制品（包括疫苗、血液及血液成分、體細胞、基因治療、組織和重組治療性蛋白等）。

“開發生物類似藥是因為老百姓等得太久了。我們應該給病患壹種療效安全、價格低廉，能讓病人負擔得起的選擇” 劉世高表示，這是他的初心，而壹句“負擔得起”則貫穿著企業十年發展。 

“負擔得起”貫穿復宏漢霖的發展。圖片來源：DR

十年前，中國的生物類似藥基本是空白。這註定復宏漢霖的路不好走。首先，生物藥的開發門檻遠高於化學藥，即便是生物類似藥，開發門檻上億元，除了具備過硬的研發能力和生產能力，充足的資金也是必備條件之壹。其次，國內生物類似藥在研項目主要集中在TNF-α、VEGF、EGFR、Her-2、CD20五大靶點，相關生物類似藥在研企業均超過了15家，激烈的市場競爭也將進壹步加劇企業間在資源上的爭奪，比如同類產品高度重復導致臨床資源受限等。速度就是生命。

即便企業能夠憑借過硬的技術實力占據先發優勢，上市後還要面臨原研產品的堵截以及其他競爭對手的圍追，如何在生物類似藥激烈競爭的市場中沖出重圍仍然要深思熟慮。

2019年5月16日，復宏漢霖研發的中國第壹個獲批上市的生物類似藥，全球第三個利妥昔單抗的生物類似藥——漢利康^®正式上市。這是生物類似藥首次造福中國患者。

在劉世高寫給公司內部員工的信中，他這樣寫道：

“漢利康^®來之不易。從項目規劃到今天正式用藥整個團隊傾註了超過60萬個小時的心血。讓我們欣慰的是，方法總比問題多，我們‘關關難過關關過’，終於不負所托，成功開發出中國第壹個生物類似藥。”

漢利康^®的上市，意味非霍奇金淋巴瘤患者獲得了壹個質高而價優的用藥選擇，每年將有數萬人從中獲益。僅僅壹個6次註射的療程就可以為他們節省上萬元的治療費用，這很可能是其全年治療費用中關鍵的壹筆。

而對於公司來說，漢利康^®落地是創新技術的應用，也是國內生物醫藥生產研發、政策環境等不斷完善向上的真實紀錄。復宏漢霖是國內生物類似藥生產的參與者，也是生物制藥發展的見證者。

從無到有中，復宏漢霖將自己的“First Time Experience”帶給了行業及相關人員。而在不斷發展和進步中，在業內無數人的努力下，行業逐漸開始與國際接軌，中國開始跟上世界的步伐。

產品質量是復宏漢霖從初始至今強調的核心。圖片來源：DR

關關難過 關關過

目前，復宏漢霖已有1個產品成功上市，2個產品獲得新藥上市申請受理，13個產品、3個聯合治療方案在全球範圍內開展20多項臨床試驗。其中HLX02相繼在中國大陸、烏克蘭、歐盟波蘭和菲律賓全面啟動國際多中心3期臨床試驗，成為國內首個開展國際多中心3期臨床研究的生物類似藥，並於2019年4月和6月分獲國家藥品監督管理局和歐洲藥品管理局上市申請受理。

前行的路依然不是坦途。“我們不能局限於國內市場，壹定要放眼國際，中國公司壹定要敢跟美國、韓國等公司在國際市場上競爭，並進入主流市場。”走向世界除了產品質量符合進入國的要求外，還有很多諸如政策壁壘等需要跨越。

未來在更多的生物類似藥上市以後，專業的銷售隊伍、類似藥用藥教育等，將決定壹個品類的類似藥是否能被醫生和患者接受、能否在市場上放量。而在銷售過程中，穩定的產品質量和較為可控的成本是關鍵因素。

此外，自2015年以來，新藥定義由“中國新”升級為“全球新”，藥物臨床試驗數據核查愈發嚴苛，壹系列關於藥品審評審批改革的組合拳相繼推出，新藥具有明顯臨床優勢被提升至新高度。

而這壹切，復宏漢霖早已預見。公司采用的產品開發策略是 “仿創”結合，從生物類似藥起步，逐步開發創新型單抗藥產品，結合自主開發的抗PD-1和PD-L1單抗為核心，在國內率先推出免疫聯合療法，前瞻性布局了壹個多元化、創新單抗及腫瘤免疫聯合療法管線，打造出研究、開發、商業化生產的綜合性生物醫藥全產業鏈平臺。

復宏漢霖是福布斯中國最具創新力上榜企業。圖片來源：DR

復宏漢霖不斷開發新產品，建立豐富完善的產品管線外，還不斷建立自己的核心能力，從最初的研究、開發、生產、註冊等，到商業化階段建立市場營銷的核心能力。2019年上半年，公司聘請張文傑擔任高級副總裁兼首席商業運營官，其在醫藥行業擁有逾25年的商業運營經驗，擁有領導多吉美、拜科奇、倍泰龍等多個品種在中國市場的上市銷售，並擁有安維汀、特羅凱、美羅華等核心腫瘤產品中國市場管理經驗。

堅持做對的事情

而產品質量是復宏漢霖從初始至今強調的核心，“質量·速度·創新”是公司的核心價值觀——在質量方面，與國際接軌，與歐盟標準接軌，搭建高效的質量運營管理體系，以確保產品質量的高度合規；在速度方面，用壹流的技術和管理人才來做研發和執行，在保證質量的前提下，搶占時間優勢，盡快實現產品的上市，惠及國內外更多患者；在創新方面，始終堅持患者“可負擔的創新”這壹理念，利用創新技術降低生產成本，堅持技術創新和產品創新的同步升級。

“堅持做對的事，不光是技術和質量標準與國際接軌，倫理道德標準亦然，我們絕不會為了眼前的利益而犧牲病患的利益。我希望復宏漢霖能成為全球最受信賴和景仰的創新生物醫藥公司。”劉博士強調。

最後，他用美國默克公司創始人喬治.默克的經典雋語勉勵自己和福布斯中國。

“我們應當永遠銘記：藥物是為人類而生產，不是為追求利潤而制造的。只要我們堅守這壹信念，利潤必將隨之而來。”