近日，由上海復星醫藥（集團）股份有限公司（簡稱“復星醫藥”；股票代碼：600196.SH；02196.HK）小分子創新藥平臺重慶復創醫藥研究有限公司（簡稱“復創醫藥”）自主研發的兩款1類創新型小分子化學藥物FCN-159片（用於I型神經纖維瘤的治療）及FCN-011膠囊（用於實體瘤治療）收到國家藥品監督管理局（簡稱“國家藥監局”）同意該兩款新藥開展臨床試驗的通知書。

其中，由控股子公司復星醫藥產業、復創醫藥自主研發的1類新藥FCN-159片為MEK1/2選擇性抑制劑，擬主要用於晚期實體瘤、I型神經纖維瘤的治療。截止目前，該新藥用於晚期實體瘤的治療於中國境內處於I期臨床試驗階段中。復星醫藥產業擬於近期條件具備後於中國境內（不包括港澳臺地區，下同）開展該新藥針對I型神經纖維瘤適應癥的I期臨床試驗。

另壹款由復創醫藥自主研發的1類新藥FCN-011膠囊擬用於NTRK基因融合陽性的實體瘤治療。復創醫藥擬於近期條件具備後於中國境內開展該新藥的I期臨床試驗。

截至2020年5月，復星醫藥集團現階段針對FCN-159片及FCN-011膠囊的累計研發投入分別為人民幣約4,042萬元（未經審計）及人民幣約2,401萬元（未經審計）。

復星醫藥以創新研發為核心驅動因素，持續完善“仿創結合”的藥品研發體系，在中國、美國、印度等地布局，打造了高效的小分子創新藥、高價值仿制藥、生物藥和細胞治療平臺，已形成國際化的研發體系和較強的研發能力。2019年，復星醫藥研發投入34.63億元，同比增長38.15%。其中，制藥業務研發投入為31.31億元，同比增長39.12%，占制藥業務收入比為14.38%。