近日，上海復星醫藥（集團）股份有限公司（簡稱“復星醫藥”；股份代碼：600196.SH；02196.HK）兩款創新型小分子化學藥物FCN-159片（I型神經纖維瘤）及FCN-338片收到《受理通知書》，獲國家藥品監督管理局（簡稱“國家藥監局”）臨床試驗註冊審評受理。

其中，由控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司（簡稱“復星醫藥產業”）、重慶復創醫藥研究有限公司（簡稱“復創醫藥”）自主研發的創新型小分子化學藥物FCN-159片擬主要用於晚期實體瘤、I型神經纖維瘤的治療。截至目前，FCN-159片用於晚期實體瘤治療於中國境內（不包括港澳臺地區，下同）處於I期臨床試驗階段中。

由復創醫藥研制的FCN-338片用於血液系統惡性腫瘤治療，該新藥為復星醫藥集團自主研發的Bcl-2選擇性小分子抑制劑，擬主要用於血液系統惡性腫瘤治療。

截至2020年3月，復星醫藥集團現階段針對FCN-159片及FCN-338片的累計研發投入分別為人民幣約3,889萬元（未經審計）及人民幣約2,659萬元（未經審計）。

復星醫藥集團在小分子創新藥領域取得多項進展。4月，由復星醫藥產業引進的小分子創新藥蘇可欣^®（馬來酸阿伐曲泊帕片，以下簡稱“阿伐曲泊帕片”）收到國家藥監局的《進口藥品註冊證》，批準該新藥適用於擇期行診斷性操作或者手術的慢性肝病（CLD）相關血小板減少癥的成年患者治療。

復星醫藥持續完善“仿創結合”的藥品研發體系，在中國、美國、印度等地布局，打造了高效的小分子創新藥、高價值仿制藥、生物藥和細胞治療平臺，已形成國際化的研發體系和較強的研發能力。2019年，復星醫藥研發投入34.63億元，同比增長38.15%。其中，制藥業務研發投入為31.31億元，同比增長39.12%，占制藥業務收入比為14.38%。