兩個新突破!復星創新 為妳的美好生活!

發佈時間:2017-10-19 內容來源於: 流覽量:

10月18日9:00整,中國共產黨第十九次全國代表大會在北京開幕!

 

當天,復星集團黨委874名在職黨員、復星成員企業8100多名黨員,通過設立在上海、北京、延安、南京、西安、海南等地的近100個集中收看點和在線視頻直播等形式,第壹時間收看、收聽了十九大開幕會。對這場指引中國未來發展方向的盛會,復星集團現場、在線視頻、復星通手機端多路全開,近萬人同時在線觀看。

 

而在外出差的復星集團董事長郭廣昌同學也第壹時間觀看學習了習近平總書記的報告。在談及學習感受時,他表示,內心倍感振奮,也深感責任重大。

 

“在全球化的競爭中,中國企業要取得優勢,所憑借的還是中華民族自古以來的勤勉、奮鬥和創造的精神。同時我覺得,未來中國的增長將大大受益於科技、創新,科技引領、人才驅動將是我們最重要的資源稟賦。”

 

郭同學的熱情自然也感染了所有復星集團、復星醫藥等企業的同學,大家都表示繼續擼起袖子加油幹!

 

而今天壹早,復星集團、復星醫藥的同學就被壹則來自Kite Pharma的重磅喜訊叫醒了!

 

美國FDA宣布批準了Kite Pharma的CAR-T療法Yescarta(axicabtagene ciloleucel)上市

 

治療罹患特定類型的大B細胞淋巴瘤成人患者,包括彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL),原發性縱隔大B細胞淋巴瘤,高級別B細胞淋巴瘤,以及濾泡淋巴瘤發展引起的DLBCL。這些患者曾接受了至少兩次其他治療,但沒有出現緩解,或是疾病出現復發。值得壹提的是,這是美國FDA批準的首款針對特定非霍奇金淋巴瘤的CAR-T療法,也是第二款獲批的CAR-T療法。

 

在中國,復星醫藥已進入細胞免疫療法第壹梯隊:今年1月10日,復星醫藥與全球領先的生物技術公司Kite Pharma就共同設立中外合作經營企業達成共識,同年4月,由復星醫藥及Kite Pharama分別持股50%的復星凱特生物科技有限公司(以下簡稱“復星凱特”)完成設立。

 

CAR-T療法是治療血液癌癥的突破療法,用患者自身的T細胞工程化改造後以靶向殺死癌細胞。 CAR-T治療個性化針對每個患者生產。

 

Kite Pharma創始人 Arie Belldegrun說:“FDA批準Yescarta對於復發性或難治性大B細胞淋巴瘤患者,是壹個裏程碑事件。如果沒有患者和臨床醫生的勇敢承諾,Kite Pharma員工的不懈努力,無法獲得批準。

 

我們還必須認識到FDA有能力接受並且支持治療危及生命疾病的革命性新技術。我們相信這只是CAR-T療法的開始。”

 

彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)是成人中最為常見的侵襲性非霍奇金淋巴瘤(NHL),5例中占3例。在美國,每年有大約7500例難治性DLBCL患者,符合接受CAR-T治療的條件。以往,按照目前的護理標準治療,難治性大B細胞淋巴瘤患者的中位總生存期約為6個月,只有7%達到完全緩解。目前,在進行二線或更多次治療後,B細胞淋巴瘤患者的治療效果不佳,未滿足的臨床需求很大,近半數患者在移植後無緩解或短期內復發。

 

Kite Pharma帶來的這款CAR-T療法有望對包括DLBCL在內的多款大B細胞淋巴瘤進行治療,改善患者預後。

 

Kite Pharma研究與開發部全球負責人兼首席醫學官David Chang博士說:“像Yescata這樣的工程細胞療法代表了變革癌癥患者傳統治療範例的潛力。

 

吉利德和Kite Pharma將壹起加速CAR-T在多種血液癌癥治療中的研究,並推進實體腫瘤的其他細胞治療方法研究,目的是幫助不同癌癥患者從個性化癌癥治療新時代中受益。”

 

Yescarta的DLBCL適應癥已被EMA授予優先藥品審評(PRIME)。目前,歐洲藥品管理局(EMA)正在對Axicabtagene ciloleucel的上市後授權申請(MAA)進行審查,預計在2018年上半年可能獲得批準。

 

復星凱特CEO王立群表示:復星凱特會將開發腫瘤免疫細胞治療作為壹項長久事業。公司的發展目標非常明確:1)全力推進第壹個產品KTE-C19在國內上市,並在這壹過程中對團隊進行培養和鍛煉;2)協助監管機構制定細胞治療相關標準細則,使公司成為領域內的規範化企業和標桿;3)通過多條途徑戰略性布局後續產品線,使復星凱特成為壹家擁有多產品的、能夠為腫瘤患者帶來治愈希望的公司。

 

國家轉化醫學研究中心(上海)主任、上海血液學研究所所長陳賽娟院士表示:Kite Pharma與美國國家癌癥研究所(NCI)合作研發與制備KTE-C19產品,在非霍奇金淋巴瘤治療方面積累了豐富的經驗,且療效較好,為淋巴瘤患者帶來了全球先進的治療手段。美國FDA批準其用於復發性或難治性大B細胞淋巴瘤患者的治療,這是壹個裏程碑事件。轉化中心將願意與復星凱特壹起,助力這壹技術盡快落地中國,為中國癌癥患者早日用上該產品作出積極的貢獻。

 

“創新”早已被復星醫藥視為“企業最重要的社會責任”。

 

在十九大開幕第二天,就傳來這樣的喜訊著實讓人倍受鼓舞!而同樣是針對“腫瘤”難題,復星醫藥旗下還有另壹家被業界譽為“皇冠上的明珠”的生物藥平臺——復宏漢霖。

 

也在今天,又傳來壹個新的好消息!復宏漢霖自主研制的新藥HLX02——註射用重組抗HER2人源化單克隆抗體正式獲得菲律賓食品藥品監督管理局(PFDA)批準,可於當地開展轉移性乳腺癌適應癥的III期臨床試驗。作為國內首個開展國際多中心III期臨床研究的赫賽汀®生物類似藥,這已經是該藥繼烏克蘭衛生部、波蘭藥品註冊辦公室之後,獲得的第三個國際III期臨床試驗許可!

 

作為領頭人的劉世高博士介紹:“成立7年的復宏漢霖,主要由復星醫藥與美國科學家團隊組建,截至目前,復宏漢霖共完成8個產品、13項適應癥的IND申報,產品覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病等領域,目前已獲得11個臨床批件。復宏漢霖的使命是持續創新、卓越運營、以優質生物藥、造福全球病患;願景是專註提供質高價優的生物藥,成為全球最受景仰的創新生物醫藥公司。”

 

作為中國醫藥行業處於領先地位的上市公司,復星醫藥集團註重創新研發,擁有國家級企業技術中心,並在上海、重慶、臺灣、美國舊金山建立了高效的國際化研發團隊。

 

“復星醫藥所做的壹切都是為了患者得到更及時的診斷、更有效的治療、更高效的供應、更滿意的服務以及更可負擔的支付。”

 

復星醫藥董事長陳啟宇同學的這句總結無疑概括了所有的“初心”。

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