復宏漢霖攜多款重磅創新生物藥產品亮相BIO 2022
美國太平洋標準時間6月13日-16日,2022美國生物技術大會暨展覽會(2022 Biotechnology Innovation Organization International Convention,「BIO 2022」)在美國加利福尼亞州聖達戈舉行,吸引了逾3,000位參展商以及眾多全球行業領導者和頂級研究學者。復宏漢霖攜多款創新研發成果亮相此次大會,在聖達戈展覽中心(San Diego Convention Center)5,107展台為參會嘉賓帶來精彩展示。
此次BIO 2022大會期間,復宏漢霖吸引了眾多參會嘉賓及組織機構前來參觀展台,並開展和參與了90多場會面,與來自全球的生物製藥公司和醫藥公司共同探討了在生物製品治療、技術平台、腫瘤免疫聯合療法等方面合作共贏的潛在機遇。復宏漢霖多元化的產品管綫和國際化佈局令人矚目,特別是近期公司首個創新產品H藥 漢斯狀®(斯魯利單抗)以優異臨床結果入選2022年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會,成為首個在一綫肺癌領域做口頭報告的國產抗PD-1單抗。此外,公司於大會首日宣佈與Organon公司達成授權合作,授予其對復宏漢霖自主開發的帕妥珠單抗生物類似藥HLX11和地舒單抗生物類似藥HLX14兩款產品在除中國以外全球範圍內進行獨家商業化的權益,全面覆蓋美國、歐盟、日本等主流生物藥市場和眾多新興市場。
復宏漢霖立足患者需求,致力於憑藉強大的產品研發、前沿的生產與品質體系及卓越的商業化能力,攜手價值鏈上的夥伴積極佈局拓展全球生物藥市場,為全球患者提供可負擔的高品質生物藥。研發方面,公司協同中美兩地創新中心及全球產品開發團隊,持續加碼創新,夯實豐富的多元化產品管綫,已累計在全球範圍內獲得超過70項臨床試驗批准,並同步在中國、歐盟、美國和澳大利亞等國家和地區開展20多項臨床試驗。生產方面,公司嚴格遵照按照國際藥品生產品質管制規範(GMP)標準進行生產和品質管控,現有商業化產能共計48,000L,管綫內產品均由公司自主生產,積累了從臨床到商業化各階段產品的豐富生產經驗。商業化方面,公司搭建了超過800人的自主商業化團隊負責漢曲優®(曲妥珠單抗)和H藥 漢斯狀®(斯魯利單抗)等核心腫瘤產品的商業化推廣,同時前瞻性地開展了國際商業化佈局,積極開拓海外市場,並與Abbott, Accord, Cipla, Eurofarma, Organon, Jacobson Medical, KG Bio, FARMA DE COLOMBIA和Mabxience等國際製藥企業達成戰略商業化合作,產品對外授權覆蓋歐美主流生物藥市場和新興市場。
未來,復宏漢霖將繼續聚焦臨床和市場未被滿足的需求,開發更多安全性高、療效好的、患者可負擔的創新生物藥產品,持續強化研發、生產及商業化的全球運營體系,探索更多國際化合作可能,全面加速國際化進程,惠及全球更多患者群體。
關於美國生物技術大會暨展覽會
美國生物技術大會暨展覽會(BIO International Convention)是全球最大的生物技術行業盛會,聚集了來自全球的業內領先生物製藥公司、投資商及合作商,並有諸多合作活動在大會期間舉行。大會由美國生物技術創新組織機構(Biotechnology Innovation Organization,以下簡稱「BIO」)主辦,是代表生物技術公司、學術機構和相關機構的全球最大生物技術行業協會,其成員覆蓋美國和其他30個國家。BIO致力於為生物技術行業提供更多行業交流、合作機遇機會。
關於復宏漢霖
復宏漢霖(2696.HK)是一家國際化的創新生物製藥公司,致力於為全球患者提供可負擔的高品質生物藥,產品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領域,已在中國上市5款產品,在歐洲上市1款產品,13項適應症獲批,2個上市註冊申請獲得中國藥監局受理。自2010年成立以來,復宏漢霖已建成一體化生物製藥平台,高效及創新的自主核心能力貫穿研發、生產及商業運營全產業鏈。公司已建立完善高效的全球創新中心,按照國際藥品生產品質管制規範(GMP)標準進行生產和品質管控,不斷夯實一體化綜合生產平台,其中,上海徐滙基地已獲得中國和歐盟藥品GMP認證,松江基地(一)也已獲得中國GMP認證。
復宏漢霖前瞻性佈局了一個多元化、高品質的產品管綫,涵蓋20多種創新單克隆抗體,並全面推進基於自有抗PD-1單抗H藥漢斯狀®的腫瘤免疫聯合療法。繼國內首個生物類似藥漢利康®(利妥昔單抗)、中國首個自主研發的中歐雙批單抗藥物漢曲優®(曲妥珠單抗,歐洲商品名:Zercepac®)、漢達遠®(阿達木單抗)和漢貝泰®(貝伐珠單抗)相繼獲批上市,創新產品漢斯狀®(斯魯利單抗)已獲批用於治療微衛星高度不穩定(MSI-H)實體瘤,其鱗狀非小細胞肺癌和廣泛期小細胞肺癌兩項適應症的上市註冊申請也正在審評中。公司亦同步就12個產品、10個免疫聯合治療方案在全球範圍內開展20多項臨床試驗,對外授權全面覆蓋歐美主流生物藥市場和眾多新興市場。