（2025年7月28日，中國上海）上海復星醫藥（集團）股份有限公司（「復星醫藥」，股票代碼：600196.SH，02196.HK）與紐科聯合科技有限公司（ 「紐科」 ）今日共同宣佈，雙方就AR1001在大中華區，包括中國內地、中國香港特別行政區及中國澳門特別行政區（許可區域）的生產和商業化簽署了獨家許可協議。

AR1001是一款擬用於延緩阿爾茨海默病（AD）疾病進程的小分子口服藥物，具有強效、高選擇性抑制磷酸二酯酶-5（PDE-5）的作用。該在研藥物由紐科自AriBio CO., Ltd.許可引進後進行後續開發。截至目前，AR1001用於治療早期阿爾茨海默病的全球多中心（包括中國境內）的臨床試驗III期正在進行中。已開展的臨床前研究顯示，AR1001可以清除阿爾茨海默病相關的澱粉樣斑塊並抑制Tau蛋白的異常磷酸化，同時抑制炎性反應，並提供神經保護作用。截至目前的臨床試驗表明，AR1001具有良好的安全性特徵和血腦屏障透過性，對早期AD患者（輕度認知障礙至輕度癡呆）有潛在治療效果。

紐科與AriBio早前已建立合作關係，共同開發各類診斷、治療及人工智慧技術。紐科於2024年初從AriBio獲得AR1001在大中華地區的獨家權益，並與AriBio合作開展AR1001針對早期阿爾茨海默病患者的全球III期臨床試驗。該項全球試驗已在北美、歐洲、英國、中國及韓國等13個國家完成招募，全球招募約1500名患者。此次復星醫藥與紐科簽署的獨家許可協議將充分發揮復星醫藥在區域內深厚的商業化和生產能力，對於推動AR1001惠及中國患者具有里程碑意義。

根據協議條款，復星醫藥將獲得AR1001在許可區域內的獨家生產和商業化權利。紐科則繼續負責協調與AriBio的合作，推進完成全球III期臨床試驗。本次交易包括首付款、里程碑付款以及基於淨銷售額的銷售分成安排。

許可協議簽署完成後，復星醫藥、紐科和AriBio將啟動技術轉移，並將簽訂供應鏈協議，以支援AR1001在中國的商業化準備工作。此外，復星醫藥計劃未來將AR1001的相關權益拓展至東盟市場（ASEAN markets），三方已啟動就覆蓋東南亞的更廣泛區域許可框架協議進行談判。

復星醫藥董事長陳玉卿表示，「阿爾茨海默病作為一種神經退行性疾病，全球範圍仍存在顯著的未被滿足的臨床需求。復星醫藥始終致力於探索和推動能夠真正改變這類疾病治療進程的創新藥物和療法。此次與紐科的合作，正是我們朝著這一目標邁出的重要一步。我們期待通過緊密協作，充分發揮復星醫藥在臨床研發、商業化、生產製造領域的專業優勢，加速AR1001在中國的落地，為中國的阿爾茨海默病患者帶來新的希望和治療選擇。」

紐科董事長兼首席執行官陳樂表示：「此次與復星醫藥的合作，是我們兌現將AR1001惠及中國阿爾茨海默病患者承諾的重要一步。憑藉在商業化、監管事務和生產製造方面的深厚實力，復星醫藥是助力這一創新療法能儘快為亟需新治療方案的患者帶來福音的理想合作夥伴。」

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關於復星醫藥

上海復星醫藥（集團）股份有限公司（「復星醫藥」，股票代碼：600196.SH，02196.HK）成立於1994年，是一家創新驅動的全球化醫藥健康產業集團，直接運營的業務包括製藥、醫療器械與醫學診斷、醫療健康服務，並通過聯營公司國藥控股覆蓋到醫藥商業領域。創立30多年來，復星醫藥植根中國，佈局全球，積極踐行「4IN」（創新Innovation、國際化Internationalization、智慧化Intelligentization、整合Integration）的戰略，核心業務已主要覆蓋美國、歐洲、非洲、印度和東南亞等海外市場。目前，復星醫藥已形成開放式、全球化的藥品創新研發體系，聚焦腫瘤（實體瘤、血液瘤）、免疫炎症等核心治療領域，重點強化抗體/ADC、細胞治療、小分子核心技術平台，並與產業基金合作佈局核藥、RNA、基因治療、AI藥物研發等前沿技術，持續推進創新轉型與創新產品的開發落地，解決未被滿足的臨床需求。

關於紐科

紐科是一家總部位於香港的生物科技公司，由一支在全球生物製藥行業擁有多年成功經驗的專業團隊創立，團隊在原創創新藥物發現、臨床開發、監管事務等方面具有豐富經驗。公司專注於神經退行性疾病（尤其是阿爾茨海默病）的創新藥物研發、人工智慧驅動的藥物發現平台，以及阿爾茨海默病的血液診斷檢測技術。此外，紐科已從AriBio Co., Ltd.獲得AR1001在大中華區的開發與商業化獨家許可。

關於AriBio Co., Ltd.

AriBio成立於2010年，是一家進行臨床階段研究的生物製藥公司。其總部位於韓國，並在美國設有辦事處，負責管理全球臨床運營及法規事務。公司專注于開發包括阿爾茨海默病在內的神經退行性疾病的新療法。AriBio持續拓展合作夥伴關係，以加速為全球患者開發並提供具有革新性意義的治療方案。公司計劃擴大與紐科在亞洲地區的合作，未來共同開發神經退行性疾病研發管線。