豐富自免管線佈局!復星醫藥獲愛科諾在研小分子創新藥AC-201大中華區獨家授權

發佈時間:2025-08-30 內容來源於: 流覽量:

(2025年8月29日,中國上海)8月29日,復星醫藥(600196.SH;02196.HK)與愛科諾生物醫藥(「愛科諾」)共同宣佈,愛科諾將向復星醫藥控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司(「復星醫藥產業」)獨家授予公司自主研發的高選擇性TYK2/JAK1抑制劑在大中華區(包括中國內地及港澳地區)的開發、生產、商業化權利。愛科諾將保留AC-201在全球(除中國內地及港澳地區)的開發、生產、商業化權利。



根據協議,愛科諾將獲得總計8000萬元人民幣的首付款及近期里程碑款(其中包括首付款6000萬元,及生產技術轉移完成後的里程碑款2000萬元),以及最高可達7600萬元的開發里程碑款。愛科諾還將根據授權地區的產品銷售額收取銷售里程碑款及至多可能達兩位數百分比的梯度銷售分成。


AC-201是一種新型、高選擇性、強效的口服小分子TYK2/JAK1抑制劑,可與TYK2/JAK1的偽激酶結構域(JH2)有效結合,對JAK2/JAK2通路無影響,擬開發用於治療多種自身免疫性疾病。AC-201已完成一項在中重度斑塊型銀屑病患者中開展的II期臨床試驗。結果顯示,治療12周後,AC-201 II期研究的所有給藥劑量組均達到PASI-75主要終點及關鍵次要終點。AC-201在所有劑量組總體安全性和耐受性良好,未出現導致停藥的不良事件(AEs)或嚴重不良事件(SAEs)。


愛科諾生物醫藥聯合創始人兼首席執行官張小虎博士表示:我們很高興能與復星醫藥達成合作。復星醫藥豐富的臨床開發經驗及商業化能力將大幅加快AC-201的開發進程,並提升藥物可及性,早日為區域內的自身免疫性疾病患者提供突破性的治療方案。


復星醫藥聯席總裁、全球研發中心CEO王興利博士表示:「我們非常高興與愛科諾達成此次合作。AC-201作為一款具有高度選擇性的TYK2/JAK1抑制劑,在自身免疫性疾病治療領域展現出巨大的臨床潛力。復星醫藥始終致力於開發具有突破性意義的創新療法,以解決未被滿足的醫療需求。此次合作將進一步豐富我們在免疫炎症領域的管線佈局,並通過復星醫藥成熟的臨床開發體系和商業化網絡,加速AC-201在大中華區的開發和上市進程,早日惠及更多患者。我們期待與愛科諾團隊緊密協作,共同推動該產品的成功,為中國乃至全球患者提供更優質的治療選擇。」


關於愛科諾生物醫藥

愛科諾生物醫藥是一家臨床階段的生物科技公司,核心技術為靶向「調節性細胞死亡與炎症」新藥研發平台。公司已有三款產品進入臨床階段。高選擇性TYK2/JAK1抑制劑AC-201已完成銀屑病II期臨床試驗,療效與安全性數據表現突出,具有治療多種免疫介導炎症性疾病的潛力。RIPK2抑制劑AC-101已完成澳洲和中國I期試驗,表現出優異的安全性及藥代動力學/藥效(PK/PD)特徵,針對潰瘍性結腸炎(UC)患者的Ib期試驗正在進行,國際多中心II期臨床已獲FDA批准。RIPK1抑制劑AC-003已完成中美I期臨床試驗,並獲美國FDA孤兒藥資格認定,目前正在開展治療急性移植物抗宿主病(aGvHD)的Ib期試驗。公司目前所有項目均為自主研發,已有25項專利在中國,日本,美國,韓國及歐盟獲批,在小分子創新藥研發熱門賽道中處於前部位置。


關於復星醫藥

上海復星醫藥(集團)股份有限公司(「復星醫藥」,股票代碼:600196.SH,02196.HK)成立於1994年,是一家創新驅動的全球化醫藥健康產業集團,直接運營的業務包括製藥、醫療器械與醫學診斷、醫療健康服務,並通過聯營公司國藥控股覆蓋到醫藥商業領域。


創立30多年來,復星醫藥植根中國,佈局全球,積極踐行「4IN」(創新Innovation、國際化Internationalization、智能化Intelligentization、整合Integration)的戰略,核心業務已主要覆蓋美國、歐洲、非洲、印度和東南亞等海外市場。目前,復星醫藥已形成開放式、全球化的藥品創新研發體系,聚焦腫瘤(實體瘤、血液瘤)、免疫炎症等核心治療領域,重點強化抗體/ADC、細胞治療、小分子核心技術平台,並與產業基金合作佈局核藥、RNA、基因治療、AI藥物研發等前沿技術,持續推進創新轉型與創新產品的開發落地,解決未被滿足的臨床需求。


面向未來,復星醫藥始終秉持「關愛生命、不斷創新、精益求精、合作共贏」的核心價值觀,以「讓每個家庭樂享健康」為使命,持續提升創新研發和全球運營能力,致力於成為全球領先的醫療創新整合者。

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